Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНАЯ СЛУЖБА"
№52240661000011802725
🔢 ИНН:
5262106035
🆔 ОГРН:
1025203722950
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.08.2024
🎯
Основание проведения
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций, Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников единой государственной системы в сфере здравоохр... Еще...В результате анализа сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций, Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников единой государственной системы в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ), установлено следующее:
- не размещение Обществом с ограниченной ответственностью «Аптечная служба» (ИНН 5262106035), имеющим действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01164-52/00163107 от 02.06.2016, в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций, Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ соответственно сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпункте «н» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».
3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) пп.р п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022,
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п.3 настоящего Предостережения, в том числе по размещению необходимых сведений в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ.
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНАЯ СЛУЖБА" (ИНН: 5262106035)
Предостережение:
В результате анализа сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций, Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников единой государственной системы в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ), установлено следующее:
- не размещение Обществом с ограниченной ответственностью «Аптечная служба» (ИНН 5262106035), имеющим действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01164-52/00163107 от 02.06.2016, в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций, Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ соответственно сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпункте «н» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».
3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) пп.р п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022,
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п.3 настоящего Предостережения, в том числе по размещению необходимых сведений в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ.
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5262106035
ОГРН
1025203722950
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНАЯ СЛУЖБА"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Лосев Михаил Алексеевич
ФИО инспектора
Щукин Сергей Викторович
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Основание проведения
Текст
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций, Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников единой государственной системы в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ), установлено следующее:
- не размещение Обществом с ограниченной ответственностью «Аптечная служба» (ИНН 5262106035), имеющим действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01164-52/00163107 от 02.06.2016, в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций, Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ соответственно сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпункте «н» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».
3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) пп.р п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022,
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п.3 настоящего Предостережения, в том числе по размещению необходимых сведений в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ.
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».