РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ФАРМАЦИЯ"
№52240661000015974306

🔢 ИНН:
5260136299
🆔 ОГРН:
1045207464015
📍 Адрес:
603000, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д 21
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ФАРМАЦИЯ" (ИНН: 5260136299) , адрес: 603000, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д 21

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5260136299
ОГРН проверяемого лица 1045207464015
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ФАРМАЦИЯ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46
Наименование проверочного листа Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 603000, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д 21

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лосев Михаил Алексеевич
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бобылева Анна Николаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Щукин Сергей Викторович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение поступили сведения о следующих действиях (бездействии): в ходе мониторинга федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения получены сведения о признаках нарушений обязательных требований, выражающихся в следующем: в Государственном предприятии Нижегородской области «Нижегородская областная фармация» (ИНН 5260136299, ОГРН 1045207464015, действующая лицензия на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01164-52/00285427от 17.12.2020), был выявлен факт отпуска по льготным рецептам лекарственных препаратов в количестве 265 упаковок, оборот которых был ограничен согласно письму Росздравнадзора № 01И-930/24 от 16.08.2024, а также факт продажи лекарственных препаратов в количестве 883 упаковок, оборот которых ограничен согласно письмам Росздравнадзора: 02И-888/22 от 15.08.2022, 02И-887/22 от 15.08.2022, 02И-885/22 от 11.08.2022, 02И-883/22 от 09.08.2022, 02И-767/24 от 17.07.2023, 02И-586/23 от 17.07.2023, 01И-936/23 от 02.11.2023, 01И-930/24 от 16.08.2024, 01И-90/23 от 27.02.2023, 01И-812/22 от 26.07.2022, 01И-745/23 от 31.08.2023, 01И-744/23 от 31.08.2023, 01И-739/23 от 30.08.2023, 01И-738/23 от 30.08.2023, 01И-72/23 от 16.02.2023, 01И-672/24 от 24.06.2024, 01И-527/23 от 29.06.2023, 01И-518/23 от 27.06.2023, 01И-512/24 от 20.05.2024, 01И-506/22 от 13.05.2022, 01И-477/24 от 08.05.2024, 01И-476/24 от 08.05.2024, 01И-473/23 от 13.06.2023, 01И-370/22 от 07.04.2022, 01И-353/22 от 04.04.2022, 01И-304/23 от 06.04.2023, 01И-279/23 от 18.04.2023, 01И-169/23 от 21.03.2023, 01И-1312/22 от 30.12.2022, 01И-1213/23 от 28.12.2023, 01И-1187/22 от 24.11.2022, 01И-1099/22 от 20.10.2022, 01И-1070/23 от 05.12.2023, 01И-1069/22 от 10.10.2022, 01И-1056/22 от 06.10.2022, 01И-1030/22 от 27.09.2022, 01И-1028/22 от 27.09.2022, 01И-1026/22 27.09.2022, 01И-1022/24 от 04.09.2024. 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ст. 57 Федерального закона об обращении лекарственных средств № 61 от 12.04.2010; 2) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения; 3) пп.и п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 547 от 31.03.2022, в части соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"; 4) п.66 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России № 647н от 31.08.2016; 5) п.30, п.45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России № 646н от 31.08.2016. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п.3 настоящего Предостережения, в том числе, по соблюдению Федерального закона об обращении лекарственных средств, Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, Положение о лицензировании фармацевтической деятельности. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой