|
Значение |
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Руководителем Общества с ограниченной ответственностью «ОКАФАРМ» (ИНН 5260403787, ОГРН 1155260000554) по адресу места фактического осуществления деятельности: 603000, Нижегородская область, Автозаводский район, г. Нижний Новгород, Южное шоссе, д. 28, корпус 1, помещение П 2, возможно не организовано информирование покупателей о наличии товаров, в том числе о лекарственных препаратах нижнего ценового сегмента.
Кроме того сотрудниками аптечной организации, расположенной по указанному адресу, возможно, при отпуске лекарственных препаратов предоставляется недостоверная и (или) неполная информация о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе, возможно, скрывается информация о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену.
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;
2) п.23 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России №1093н от 24.11.2021;
3) пп.г п.8 и пп.б п.15 (в части предоставления достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости) Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской федерации №647н от 31.08.2016,
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) принять меры к исполнению Обществом с ограниченной ответственностью «ОКАФАРМ» обязательных требований: пп.е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; п.23 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России №1093н от 24.11.2021; пп.г п.8 и пп.б п.15 (в части предоставления достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости) Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской федерации №647н от 31.08.2016.
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств». |
