Предостережение:

• Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) в информации, поступившей от Министерства здравоохранения Нижегородской области (Вх. №В52-440/25 от 03.02.2025) в ответ на письмо Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области, Исх. №И52-179/25 от 24.01.2025, по вопросу льготного лекарственного обеспечения З.Е.А., содержатся сведения о признаках нарушений обязательных требований, выражающихся в следующем: отсутствие организации обеспечения З.Е.А., 1999 г.р., лекарственными препаратами Купренил (Пеницилламин) и Урсосан (Урсодезоксихолевая кислота) на амбулаторном этапе лечения за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (за счет средств областного бюджета) для лечения заболевания «Нарушения обмена меди (болезнь Вильсона)» (код заболевания Е.83.0), включенного в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 г. №403, с июля 2024 года по февраль 2025 года. В связи с установленным диагнозом «болезнь Вильсона», З.Е.А., 1999 г.р., специалистами ФГБУ «ПФМИЦ» Минздрава России рекомендован постоянный прием препаратов Купренил и Урсосан (по жизненным показаниям). В соответствии с Разделом V Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2024 г. №1940, и Разделом 5.3 Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Нижегородской области на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов, утвержденной постановлением Правительства Нижегородской области от 24.12.2024 г. №846, за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (за счет средств областного бюджета) осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности. Согласно ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности (далее – Перечень), отнесена к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья. Гражданам, страдающим жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в соответствии со ст. 44 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В целях обеспечения граждан, страдающих заболеваниями, включенными в Перечень, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания осуществляется ведение Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности. Органы государственной власти субъектов Российской Федерации осуществляют ведение регионального сегмента Федерального регистра и своевременное представление сведений, содержащихся в нем, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. В соответствии с пп. «н» п. 9 постановления Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 г. №403, в Федеральный регистр и его региональный сегмент включаются сведения об отпуске лекарственных препаратов для медицинского применения для лечения заболевания, включенного в Перечень.