Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ
№52250371000017508944
🔢 ИНН:
5260103127
🆔 ОГРН:
1025203025341
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.03.2025
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) в информации, поступившей от Министерства здравоохранения Нижегородской области (Вх. №В52-901/25 от 25.02.2025) в ответ на письмо Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской обл... Еще...Поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) в информации, поступившей от Министерства здравоохранения Нижегородской области (Вх. №В52-901/25 от 25.02.2025) в ответ на письмо Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области, Исх. №И52-468/25 от 17.02.2025, по вопросу лекарственного обеспечения Орловской Н.Н.,
содержатся сведения о признаках нарушений обязательных требований, выражающихся в следующем:
отсутствие организации обеспечения Орловской Н.Н., 23.08.1977 г.р., лекарственным препаратом Триентин для лечения заболевания «Нарушения обмена меди (болезнь Вильсона)» (код заболевания Е.83.0), включенного в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 г. №403, в период с 26.01.2025 по 27.02.2025.
В связи с установленным диагнозом Е.83.0. Нарушения обмена меди (болезнь Вильсона), Орловской Н.Н., 23.08.1977 г.р., в соответствии с решением врачебной комиссии ГБУЗ НО «Кстовская ЦРБ» (протокол ВК №860 от 25.06.2024) по жизненным показаниям показан прием препарата Триентин по 1 капсуле (250 мг) 4 раза в сутки. Годовая потребность 1 460 капсул (15 упаковок №100).
Согласно ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, отнесена к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.
Решением Кстовского городского суда Нижегородской области от 17.09.2024 по делу №2-3603/2024 на Министерство здравоохранения Нижегородской области возложена обязанность по обеспечению Орловской Н.Н., 23.08.1977 г.р., лекарственным препаратом Триентин в необходимом количестве, в соответствии с рекомендациями врача.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ (ИНН: 5260103127)
Предостережение:
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) в информации, поступившей от Министерства здравоохранения Нижегородской области (Вх. №В52-901/25 от 25.02.2025) в ответ на письмо Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области, Исх. №И52-468/25 от 17.02.2025, по вопросу лекарственного обеспечения Орловской Н.Н.,
содержатся сведения о признаках нарушений обязательных требований, выражающихся в следующем:
отсутствие организации обеспечения Орловской Н.Н., 23.08.1977 г.р., лекарственным препаратом Триентин для лечения заболевания «Нарушения обмена меди (болезнь Вильсона)» (код заболевания Е.83.0), включенного в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 г. №403, в период с 26.01.2025 по 27.02.2025.
В связи с установленным диагнозом Е.83.0. Нарушения обмена меди (болезнь Вильсона), Орловской Н.Н., 23.08.1977 г.р., в соответствии с решением врачебной комиссии ГБУЗ НО «Кстовская ЦРБ» (протокол ВК №860 от 25.06.2024) по жизненным показаниям показан прием препарата Триентин по 1 капсуле (250 мг) 4 раза в сутки. Годовая потребность 1 460 капсул (15 упаковок №100).
Согласно ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, отнесена к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.
Решением Кстовского городского суда Нижегородской области от 17.09.2024 по делу №2-3603/2024 на Министерство здравоохранения Нижегородской области возложена обязанность по обеспечению Орловской Н.Н., 23.08.1977 г.р., лекарственным препаратом Триентин в необходимом количестве, в соответствии с рекомендациями врача.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5260103127
ОГРН
1025203025341
Наименование
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
84.11.21
Наименование
Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Щукин Сергей Викторович
ФИО инспектора
Баранов Дмитрий Евгеньевич
ФИО инспектора
Безрукова Валерия Вадимовна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) в информации, поступившей от Министерства здравоохранения Нижегородской области (Вх. №В52-901/25 от 25.02.2025) в ответ на письмо Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области, Исх. №И52-468/25 от 17.02.2025, по вопросу лекарственного обеспечения Орловской Н.Н.,
содержатся сведения о признаках нарушений обязательных требований, выражающихся в следующем:
отсутствие организации обеспечения Орловской Н.Н., 23.08.1977 г.р., лекарственным препаратом Триентин для лечения заболевания «Нарушения обмена меди (болезнь Вильсона)» (код заболевания Е.83.0), включенного в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 г. №403, в период с 26.01.2025 по 27.02.2025.
В связи с установленным диагнозом Е.83.0. Нарушения обмена меди (болезнь Вильсона), Орловской Н.Н., 23.08.1977 г.р., в соответствии с решением врачебной комиссии ГБУЗ НО «Кстовская ЦРБ» (протокол ВК №860 от 25.06.2024) по жизненным показаниям показан прием препарата Триентин по 1 капсуле (250 мг) 4 раза в сутки. Годовая потребность 1 460 капсул (15 упаковок №100).
Согласно ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, отнесена к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.
Решением Кстовского городского суда Нижегородской области от 17.09.2024 по делу №2-3603/2024 на Министерство здравоохранения Нижегородской области возложена обязанность по обеспечению Орловской Н.Н., 23.08.1977 г.р., лекарственным препаратом Триентин в необходимом количестве, в соответствии с рекомендациями врача.