Предостережение:

• поступили сведения о следующих действиях (бездействии): в информации, поступившей от Министерства здравоохранения Нижегородской области (Вх. №В52-2730/25 от 10.06.2025) в ответ на письмо Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области, Исх. №И52-1584/25 от 19.05.2025, по вопросу лекарственного обеспечения П.И.А., содержатся сведения о признаках нарушений обязательных требований, выражающихся в следующем: 17.02.2022 решением Советского районного суда г. Нижнего Новгорода по гражданскому делу № 2-887/2022 удовлетворены исковые требования П.И.А. к Министерству здравоохранения Нижегородской области об обеспечении лекарственными препаратами. Указанным решением суд обязал Министерство здравоохранения Нижегородской области обеспечить П.И.А. лекарственным препаратом элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор+калидеко – Трикафта 1095 таблеток в год или Кафтрио 730 таблеток в год + Калидеко 365 таблеток в год регулярно на постоянной основе в соответствии с заключением консилиума ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России от 04.10.2021 по медицинским жизненным показаниям до отмены препарата. В соответствии с выписным эпикризом от 08.02.2025 ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России, П.И.А. рекомендовано продолжение таргетной терапии муковисцидоза препаратом элексакафтор+тезакафтор+ивакафтор 2 табл. утром и ивакафтор 150 мг 1 табл. вечером согласно заключению консилиума ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России от 12.10.2022 длительно с ежегодным наблюдением в ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России для контроля эффективности и оценки целесообразности дальнейшей терапии. Консилиум ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России от 12.10.2022 указывает на проведение терапии препаратом элексакафтор 100 мг/тезакафтор 50 мг/ивакафтор 75 мг + ивакафтор 150 мг – «ТРИКАФТА» 1095 таблеток в год или элексакафтор 100 мг/тезакафтор 50 мг/ивакафтор 75 мг – КАФТРИО 730 таблеток в год и ивакафтор 150 мг – «КАЛИДЕКО» 365 таблеток в год. Согласно информации Министерства здравоохранения Нижегородской области, основания для назначения П.И.А. лекарственного препарата с конкретным торговым наименованием «Трикафта» отсутствовали (в амбулаторной карте П.И.А. отсутствует информация о побочных проявлениях, нежелательных реакциях, непереносимости или неэффективности терапии каких-либо лекарственных препаратов с конкретным торговым наименованием). Таким образом, П.И.А. обеспечен лекарственным препаратом «элексакафтор+тезакафтор+ивакафтор» + «ивкафтор» – торговое наименование «Трилекса». Согласно имеющимся сведениям, решение суда Советского районного суда г. Нижнего Новгорода по гражданскому делу № 2-887/2022 от 17.02.2022 не отменено, заключение консилиума ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России от 12.10.2022 не пересмотрено.