Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ
№52250371000018971549

🔢 ИНН:
5260103127
🆔 ОГРН:
1025203025341
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.08.2025
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) в информации, поступившей от Министерства здравоохранения Нижегородской области (Вх. №В52-3959/25 от 20.08.2025) в ответ на письмо Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области (Исх. №... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ (ИНН: 5260103127)

Предостережение:
  • Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) в информации, поступившей от Министерства здравоохранения Нижегородской области (Вх. №В52-3959/25 от 20.08.2025) в ответ на письмо Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области (Исх. №И52-2837/25 от 18.08.2025) по вопросу лекарственного обеспечения Тихоновой К.Д., содержатся сведения о признаках нарушений обязательных требований, выражающихся в следующем: перерыв в обеспечении лекарственным препаратом Рисдиплам в июле – августе 2025 года, отсутствие организации обеспечения лекарственным препаратом Нусинерсен (Спинраза) с мая по август 2025 года Тихоновой К.Д., 01.05.2001 г.р., которая по статусу «инвалид» имеет право на обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по рецептам на лекарственные препараты, в рамках реализации Федерального закона от 17.07.1999 г. №178-ФЗ «О государственной социальной помощи». В соответствии со ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации, а также организация обеспечения граждан лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями отнесена к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья. Мировым соглашением от 29.12.2021 г. по делу №2-5325/2021 на Министерство здравоохранения Нижегородской области возложена обязанность по обеспечению Тихоновой К.Д. лекарственным препаратом Спинраза (Нусинерсен) по жизненным показаниям на постоянной основе в дозировке в соответствии с протоколом заседания врачебной комиссии по рациональному назначению лекарственных препаратов ГБУЗ НО «Кстовская ЦРБ» от 01.10.2021 г. Согласно консультативному заключению главного внештатного специалиста невролога Министерства Беловой А.Н. от 02.11.2024, Тихоновой К.Д. показана терапия препаратом Рисдиплам, начало терапии препаратом – не ранее, чем через 4 месяца после последнего введения препарата Нусинерсен. Решением врачебной комиссии ГБУЗ НО «Кстовская ЦРБ» №218 от 31.01.2025 г. Тихонова К.Д. переведена на терапию лекарственным препаратом Рисдиплам. С марта 2025 года организовано обеспечение Тихоновой К.Д. препаратом Рисдиплам, при этом в период с 05 июля 2025 года по 05 августа 2025 года Тихонова К.Д. препаратом Рисдиплам не обеспечена. Согласно консультативному заключению главного внештатного специалиста невролога Министерства Беловой А.Н. от 14.05.2025, со слов пациентки, на фоне терапии препаратом Рисдиплам наблюдается ухудшение состояния, для предупреждения прогрессирования заболевания и поддержания жизненно важных функций, с учетом нарушения глотания и трудностей приема внутрь препарата Рисдиплам, Тихоновой К.Д. показан перевод на терапию препаратом Нусинерсен. 06.08.2025 проведена телемедицинская консультация с ГБУЗ НО «Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А. Семашко», по результатам которой Тихоновой К.Д. рекомендовано продолжить прием Рисдиплама, целесообразно продолжить терапию препаратом Нусинерсен интертекально. До настоящего времени терапия препаратом Нусинерсен Тихоновой К.Д. не организована.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 5260103127
ОГРН 1025203025341
Наименование МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 84.11.21
Наименование Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Баранов Дмитрий Евгеньевич
ФИО инспектора Безрукова Валерия Вадимовна

Должность инспектора

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Основание проведения

Текст -
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) в информации, поступившей от Министерства здравоохранения Нижегородской области (Вх. №В52-3959/25 от 20.08.2025) в ответ на письмо Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области (Исх. №И52-2837/25 от 18.08.2025) по вопросу лекарственного обеспечения Тихоновой К.Д., содержатся сведения о признаках нарушений обязательных требований, выражающихся в следующем: перерыв в обеспечении лекарственным препаратом Рисдиплам в июле – августе 2025 года, отсутствие организации обеспечения лекарственным препаратом Нусинерсен (Спинраза) с мая по август 2025 года Тихоновой К.Д., 01.05.2001 г.р., которая по статусу «инвалид» имеет право на обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по рецептам на лекарственные препараты, в рамках реализации Федерального закона от 17.07.1999 г. №178-ФЗ «О государственной социальной помощи». В соответствии со ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации, а также организация обеспечения граждан лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями отнесена к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья. Мировым соглашением от 29.12.2021 г. по делу №2-5325/2021 на Министерство здравоохранения Нижегородской области возложена обязанность по обеспечению Тихоновой К.Д. лекарственным препаратом Спинраза (Нусинерсен) по жизненным показаниям на постоянной основе в дозировке в соответствии с протоколом заседания врачебной комиссии по рациональному назначению лекарственных препаратов ГБУЗ НО «Кстовская ЦРБ» от 01.10.2021 г. Согласно консультативному заключению главного внештатного специалиста невролога Министерства Беловой А.Н. от 02.11.2024, Тихоновой К.Д. показана терапия препаратом Рисдиплам, начало терапии препаратом – не ранее, чем через 4 месяца после последнего введения препарата Нусинерсен. Решением врачебной комиссии ГБУЗ НО «Кстовская ЦРБ» №218 от 31.01.2025 г. Тихонова К.Д. переведена на терапию лекарственным препаратом Рисдиплам. С марта 2025 года организовано обеспечение Тихоновой К.Д. препаратом Рисдиплам, при этом в период с 05 июля 2025 года по 05 августа 2025 года Тихонова К.Д. препаратом Рисдиплам не обеспечена. Согласно консультативному заключению главного внештатного специалиста невролога Министерства Беловой А.Н. от 14.05.2025, со слов пациентки, на фоне терапии препаратом Рисдиплам наблюдается ухудшение состояния, для предупреждения прогрессирования заболевания и поддержания жизненно важных функций, с учетом нарушения глотания и трудностей приема внутрь препарата Рисдиплам, Тихоновой К.Д. показан перевод на терапию препаратом Нусинерсен. 06.08.2025 проведена телемедицинская консультация с ГБУЗ НО «Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А. Семашко», по результатам которой Тихоновой К.Д. рекомендовано продолжить прием Рисдиплама, целесообразно продолжить терапию препаратом Нусинерсен интертекально. До настоящего времени терапия препаратом Нусинерсен Тихоновой К.Д. не организована.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII
Вакансии вахтой