РОСПРОВЕРКИ

Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ
№52250371000019278188

🔢 ИНН:
5260103127
🆔 ОГРН:
1025203025341
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.09.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ (ИНН: 5260103127)

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5260103127
ОГРН проверяемого лица 1025203025341
Наименование проверочного листа МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 84.11.21
Наименование проверочного листа Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баранов Дмитрий Евгеньевич
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Безрукова Валерия Вадимовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате -
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) в информации, поступившей от Министерства здравоохранения Нижегородской области (Вх. №В52-4100/25 от 02.09.2025) в ответ на письмо Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области (Исх. №И52-2800/25 от 13.08.2025) по вопросу лекарственного обеспечения Пушковой Г.С., содержатся сведения о признаках нарушений обязательных требований, выражающихся в следующем: отсутствие организации обеспечения лекарственным препаратом Тофацитиниб, назначенным по жизненным показаниям вне официальной инструкции по применению («off-label») консилиумом федеральной специализированной медицинской организации Пушковой Г.С., 30.09.2017 г.р., которая по статусу «ребенок-инвалид» имеет право на обеспечениев соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по рецептам на лекарственные препараты, в рамках реализации Федерального закона от 17.07.1999 г. №178-ФЗ «О государственной социальной помощи». Лекарственный препарат Тофацитиниб включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 г. №2406-р. В соответствии с протоколом консилиума телемедицинской консультации ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Минздрава России от 19.08.2025, после получения запроса ТМК в августе 2025 года для подтверждения повышенной дозы Тофацитиниба проведен консилиум. Учитывая высокую степень активности патологического процесса в анамнезе, развитие жизнеугрожающего состояния, а также возможность достижения ремиссии на повышенной дозе Тофацитиниба (20 мг/сут), для предотвращения развития обострения основного заболевания Пушковой Г.С. рекомендовано продолжить прием препарата Тофацитиниб в дозе 20 мг/сут. Согласно протоколу решения врачебной комиссии ГБУЗ НО «Городская детская больница №8 г. Дзержинска» №138/1479 от 21.08.2025, Пушкова Г.С. нуждается в обеспечении лекарственным препаратом Тофацитиниб 5 мг №56 для лечения в суточной дозе 20 мг, по жизненным показаниям, согласно рекомендациям Федерального центра. Как следует из положений ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи. Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. В соответствии со ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации, а также организация обеспечения граждан лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями отнесена к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой