Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ
№52250371000019593911

🔢 ИНН:
5260103127
🆔 ОГРН:
1025203025341
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.10.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ (ИНН: 5260103127)

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5260103127
ОГРН проверяемого лица 1025203025341
Наименование проверочного листа МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 84.11.21
Наименование проверочного листа Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баранов Дмитрий Евгеньевич
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Безрукова Валерия Вадимовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате -
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) в информации, поступившей от ФБУЗ ПОМЦ ФМБА России (Вх. №В52-4277/25 от 10.09.2025) в ответ на письмо Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области (Исх. №И52-3061/25 от 05.09.2025) по вопросу лекарственного обеспечения Пастуховой И.И., содержатся сведения о признаках нарушений обязательных требований, выражающихся в следующем: отказ в организации обеспечения по льготному рецепту лекарственным препаратом Цертолизумаба пэгол Пастуховой И.И., 27.04.1984 г.р., которая в соответствии с установленным заболеванием «болезнь Бехтерева» имеет право на обеспечение при амбулаторном лечении лекарственными препаратами по рецептам врача бесплатно, в рамках реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 г. №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». 16.07.2025 вопрос назначения Пастуховой И.И. лекарственного препарата Цертолизумаба пэгол рассмотрен врачебной комиссией поликлиники №3 ФБУЗ ПОМЦ ФМБА России, в соответствии с решением врачебной комиссии, Пастухова И.И. нуждается в назначении лечения генно-инженерным препаратом Цертолизумаба пэгол (Симзия) 400 мг п/к 1 раз в 4 недели или по 200 мг 1 раз в 2 недели по жизненным показаниям. ФБУЗ ПОМЦ ФМБА России в адрес Министерства здравоохранения Нижегородской области была направлена дополнительная заявка на лекарственный препарат Цертолизумаба пэгол на третий квартал 2025 года (Исх. №631 от 16.07.2025). Министерством здравоохранения Нижегородской области в организации обеспечения Пастуховой И.И. лекарственным препаратом Цертолизумаба пэгол по льготным рецептам за счет средств областного бюджета в рамках реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 г. №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» (далее – Постановление №890) было отказано. Как следует из письма Минздрава России от 30.11.2023 г. №25-1/11441, при принятии Постановления №890 не могла быть использована АТХ, согласно которой лекарственные препараты подразделяются на группы в настоящее время. В связи с этим, наименования групп лекарственных препаратов, которые при амбулаторном лечении отпускаются по рецептам врачей бесплатно гражданам, страдающим ревматизмом и ревматоидным артритом, системной (острой) красной волчанкой и болезнью Бехтерева, с учетом АТХ необходимо рассматривать в следующей редакции: глюкокортикоиды (H02AB), противоопухолевые средства и иммуномодуляторы (L01, L04), препараты коллоидного золота (M01CB), нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты (M01A), антибактериальные препараты системного действия (J01), антигистаминные препараты (R06), сердечные гликозиды (C01A), вазодилататоры для лечения заболеваний сердца (C01D), диуретики (C08), блокаторы кальциевых каналов (C08), другие минеральные добавки (A12C), другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты (M01AX). Лекарственный препарат Цертолизумаба пэгол относится к группе L04 Иммунодепрессанты и включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 г. №2406-р. В соответствии со ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации, а также организация обеспечения граждан лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями отнесена к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой