Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 33 ЛЕНИНСКОГО РАЙОНА Г. НИЖНЕГО НОВГОРОДА"
№52250371000019920608

🔢 ИНН:	5258016163
🆔 ОГРН:	1025202609288
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	10.11.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 33 ЛЕНИНСКОГО РАЙОНА Г. НИЖНЕГО НОВГОРОДА" (ИНН: 5258016163)

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Нижегородской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	5258016163
ОГРН проверяемого лица	1025202609288
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 33 ЛЕНИНСКОГО РАЙОНА Г. НИЖНЕГО НОВГОРОДА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Баранов Дмитрий Евгеньевич
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бобылева Анна Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	В соответствии с частью 1 статьи 49, пунктом 2 части 3 статьи 74 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	поступили сведения о следующих действиях (бездействии): По результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) (акт от 10.11.2025 16:00 №б/н) (информация из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения В52-5156/25 от 10.11.2025) установлено следующее. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Городская больница №33 Ленинского района г. Нижнего Новгорода» согласно Единому реестру лицензий имеет действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности №Л041-00110-52/00587599 от 28.06.2019, в том числе, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 603076, Нижегородская область, Ленинский район, г. Нижний Новгород, проспект Ленина, д. 54, и действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности №Л042-01164-52/00391881 от 08.08.2012 по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 603076, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, пр-кт Ленина, д. 54, литер Б. Согласно данным Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Нижегородской области «Городская больница №33 Ленинского района г. Нижнего Новгорода» по состоянию на 10.11.2025 во вкладке «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN», согласно заданным параметрам [Статус: Наименование ЛП: ЭРТАПЕНЕМ Дж; GTIN: 08908000095601; ИНН/ИТИН владельца: 5258016163; Субъект РФ местонахождения ЛП: Нижегородская область; Дата регистрации посл. оп.: с 01.02.2025 по 09.11.2025], за период с 01.02.2025 по 09.11.2025 выбыло для оказания мед. помощи (статус: «отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП», способ выбытия: «РВ») 132 упаковки лекарственного препарата «ЭРТАПЕНЕМ Дж», в отношении которого 31.01.2025 осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о прекращении оборота («Приостановка обращения ЛП»). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения письмом от 04.07.2025 №01И-620/25 «О выявлении фальсифицированных лекарственных препаратов» проинформировала субъекты обращения лекарственных средств, медицинские организации о выявлении фальсифицированных лекарственных препаратов, на вторичных упаковках которых в качестве производителя указана компания Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, сопровождаемых ложной информацией о производителе, в том числе, лекарственного препарата «ЭРТАПЕНЕМ Дж, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные» серии JD4312. 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п.5 ч.1 ст.79, ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», - пп.17 п.17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 №785н. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49, пунктом 2 части 3 статьи 74 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном ст.40 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», п. 21 раздела III Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. №1048 «О федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности».

Значение

поступили сведения о следующих действиях (бездействии): По результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) (акт от 10.11.2025 16:00 №б/н) (информация из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения В52-5156/25 от 10.11.2025) установлено следующее. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Городская больница №33 Ленинского района г. Нижнего Новгорода» согласно Единому реестру лицензий имеет действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности №Л041-00110-52/00587599 от 28.06.2019, в том числе, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 603076, Нижегородская область, Ленинский район, г. Нижний Новгород, проспект Ленина, д. 54, и действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности №Л042-01164-52/00391881 от 08.08.2012 по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 603076, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, пр-кт Ленина, д. 54, литер Б. Согласно данным Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Нижегородской области «Городская больница №33 Ленинского района г. Нижнего Новгорода» по состоянию на 10.11.2025 во вкладке «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN», согласно заданным параметрам [Статус: Наименование ЛП: ЭРТАПЕНЕМ Дж; GTIN: 08908000095601; ИНН/ИТИН владельца: 5258016163; Субъект РФ местонахождения ЛП: Нижегородская область; Дата регистрации посл. оп.: с 01.02.2025 по 09.11.2025], за период с 01.02.2025 по 09.11.2025 выбыло для оказания мед. помощи (статус: «отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП», способ выбытия: «РВ») 132 упаковки лекарственного препарата «ЭРТАПЕНЕМ Дж», в отношении которого 31.01.2025 осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о прекращении оборота («Приостановка обращения ЛП»). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения письмом от 04.07.2025 №01И-620/25 «О выявлении фальсифицированных лекарственных препаратов» проинформировала субъекты обращения лекарственных средств, медицинские организации о выявлении фальсифицированных лекарственных препаратов, на вторичных упаковках которых в качестве производителя указана компания Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, сопровождаемых ложной информацией о производителе, в том числе, лекарственного препарата «ЭРТАПЕНЕМ Дж, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные» серии JD4312. 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п.5 ч.1 ст.79, ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», - пп.17 п.17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 №785н. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49, пунктом 2 части 3 статьи 74 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном ст.40 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», п. 21 раздела III Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. №1048 «О федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности».

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII