|
Значение |
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Государственным бюджетным образовательным учреждением "Лицей-интернат "Центр одаренных детей" (ИНН 5263026512) по адресу места фактического осуществления деятельности: 603094, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 101 (ID места деятельности: 00000000333043) в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения не были представлены в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, сведения о приемке (постановке на баланс) лекарственных препаратов с МНН ГЛИЦИН, GTIN 04680020189433, серия 281024, в количестве 1 упаковки; МНН ДИКЛОФЕНАК, GTIN 08600097300650, серия 14TH5A, в количестве 2 упаковок; МНН ИБУПРОФЕН, GTIN 05000158105324, серия SS406, в количестве 1 упаковки; МНН ИБУПРОФЕН, GTIN 05000158105324, серия SV981, в количестве 9 упаковок; МНН КАПТОПРИЛ, GTIN 04601969010701, серия 3550225, в количестве 2 упаковок; МНН ПАНКРЕАТИН, GTIN 04013054004524, серия 43051A, в количестве 5 упаковок.
3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) пп.г п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 в части соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;
2) ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения.
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном ст.40 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», п. 21 раздела III Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. №1048 «О федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности». |
