|
Значение |
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Государственным бюджетным учреждением "Центр социальной реабилитации инвалидов и ветеранов боевых действий "Витязь" (ИНН 5249023950) по адресу места фактического осуществления деятельности: 606015, Нижегородская обл, г. Дзержинск, Западный пер., д. 3 (ID места деятельности: 00000000420846) в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения не были представлены в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, сведения о приемке (постановке на баланс) лекарственных препаратов с МНН АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА, GTIN 04602824014995, серия 1850824, в количестве 1 упаковки; МНН ДЕКСАМЕТАЗОН, GTIN 04607037190603, серия DEX124047, в количестве 2 упаковок; МНН ДИКЛОФЕНАК, GTIN 04602884007593, серия 81123, в количестве 1 упаковки; МНН ДРОТАВЕРИН, GTIN 04605391001962, серия 190924, в количестве 2 упаковок; МНН КАПТОПРИЛ, GTIN 04660153654138, серия 090924, в количестве 1 упаковки; МНН МОКСОНИДИН, GTIN 04660153656385, серия 240824, в количестве 2 упаковок; МНН НАТРИЯ ХЛОРИД, GTIN 04602884017653, серия 30125, в количестве 1 упаковки; МНН НАТРИЯ ХЛОРИД, GTIN 04610086238752, серия 1290924, в количестве 1 упаковки; МНН ПИРИДОКСИН, GTIN 04602824000387, серия 240624, в количестве 1 упаковки; МНН ПРОКАИН, GTIN 04602824001285, серия 600723, в количестве 1 упаковки; МНН ЭТИЛМЕТИЛГИДРОКСИПИРИДИНА СУКЦИНАТ, GTIN 04602779005932, серия 111224, в количестве 1 упаковки.
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) пп.г п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 в части соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;
2) ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
(приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения.
(указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов)
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном ст.40 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», п. 21 раздела III Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. №1048 «О федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности». |