поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Государственным казенным общеобразовательным учреждением "Ветлужская школа-интернат" (ИНН 5209004133) по адресу места фактического осуществления деятельности: 606860, Нижегородская обл, Ветлужский р-н, г. Ветлуга, ул. Ленина, д. 48А (ID места д... Еще...поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Государственным казенным общеобразовательным учреждением "Ветлужская школа-интернат" (ИНН 5209004133) по адресу места фактического осуществления деятельности: 606860, Нижегородская обл, Ветлужский р-н, г. Ветлуга, ул. Ленина, д. 48А (ID места деятельности: 00000000552271) в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения не были представлены в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, сведения о приемке (постановке на баланс) лекарственных препаратов с МНН ДРОТАВЕРИН, GTIN 04602884005704, серия 70424, в количестве 2 упаковок; МНН КСИЛОМЕТАЗОЛИН, GTIN 04605095005570, серия 730724, в количестве 4 упаковок; МНН ПАРАЦЕТАМОЛ, GTIN 04680020180782, серия 420524, в количестве 3 упаковок
3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) пп.г п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 в части соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;
2) ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения.
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном ст.40 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», п. 21 раздела III Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. №1048 «О федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ВЕТЛУЖСКАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ" (ИНН: 5209004133)
Предостережение:
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Государственным казенным общеобразовательным учреждением "Ветлужская школа-интернат" (ИНН 5209004133) по адресу места фактического осуществления деятельности: 606860, Нижегородская обл, Ветлужский р-н, г. Ветлуга, ул. Ленина, д. 48А (ID места деятельности: 00000000552271) в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения не были представлены в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, сведения о приемке (постановке на баланс) лекарственных препаратов с МНН ДРОТАВЕРИН, GTIN 04602884005704, серия 70424, в количестве 2 упаковок; МНН КСИЛОМЕТАЗОЛИН, GTIN 04605095005570, серия 730724, в количестве 4 упаковок; МНН ПАРАЦЕТАМОЛ, GTIN 04680020180782, серия 420524, в количестве 3 упаковок
3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) пп.г п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 в части соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;
2) ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения.
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном ст.40 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», п. 21 раздела III Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. №1048 «О федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности».
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Баранов Дмитрий Евгеньевич
ФИО инспектора
Бобылева Анна Николаевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Государственным казенным общеобразовательным учреждением "Ветлужская школа-интернат" (ИНН 5209004133) по адресу места фактического осуществления деятельности: 606860, Нижегородская обл, Ветлужский р-н, г. Ветлуга, ул. Ленина, д. 48А (ID места деятельности: 00000000552271) в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения не были представлены в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, сведения о приемке (постановке на баланс) лекарственных препаратов с МНН ДРОТАВЕРИН, GTIN 04602884005704, серия 70424, в количестве 2 упаковок; МНН КСИЛОМЕТАЗОЛИН, GTIN 04605095005570, серия 730724, в количестве 4 упаковок; МНН ПАРАЦЕТАМОЛ, GTIN 04680020180782, серия 420524, в количестве 3 упаковок
3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) пп.г п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 в части соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;
2) ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения.
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном ст.40 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», п. 21 раздела III Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. №1048 «О федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности».
