|
Значение |
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Муниципальным бюджетным учреждением дополнительного образования "Спортивная школа "Физкультурно-оздоровительный комплекс "ОКА" (ИНН 5249100010) по адресу места фактического осуществления деятельности: 606030, Нижегородская область, г. Дзержинск, Окская наб, д. 5, корп. А (ID места деятельности: 00000000454188) в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения не были представлены в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, сведения о приемке (постановке на баланс) лекарственных препаратов с МНН АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА, GTIN 04601669001269, серия 1830724, в количестве 2 упаковок; МНН ВОДОРОДА ПЕРОКСИД, GTIN 04603184003995, серия 3311224, в количестве 1 упаковки; МНН ДРОТАВЕРИН, GTIN 04630015114209, серия 621024, в количестве 1 упаковки; МНН ЛОПЕРАМИД, GTIN 04630015113141, серия 110924, в количестве 2 упаковок; МНН НИТРОГЛИЦЕРИН, GTIN 04607027760076, серия 100623, в количестве 1 упаковки; МНН НИФЕДИПИН, GTIN 04630015110034, серия 051024, в количестве 4 упаковок; МНН ПАРАЦЕТАМОЛ, GTIN 04601669000590, серия 3020824, в количестве 3 упаковок; МНН ХЛОРОПИРАМИН, GTIN 05995327275147, серия 7529A0823, в количестве 1 упаковки.
3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) пп.г п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 в части соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;
2) ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения.
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном ст.40 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», п. 21 раздела III Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. №1048 «О федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности». |
