Проверка ВЛАДИМИРСКИЙ ФИЛИАЛ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО ОБРАЗОВАТЕЛЬНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "ПРИВОЛЖСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "ПРИВОЛЖСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ)
№52250661000017645219

🔢 ИНН:	5260037940
🆔 ОГРН:	1025203045482
📍 Адрес:	603155, Нижегородская область, Нижний Новгород, Верхне-Волжская набережная, д.18/1
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	31.03.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ВЛАДИМИРСКИЙ ФИЛИАЛ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО ОБРАЗОВАТЕЛЬНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "ПРИВОЛЖСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "ПРИВОЛЖСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ) (ИНН: 5260037940) , адрес: 603155, Нижегородская область, Нижний Новгород, Верхне-Волжская набережная, д.18/1

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	5260037940
ОГРН проверяемого лица	1025203045482
Наименование проверочного листа	ВЛАДИМИРСКИЙ ФИЛИАЛ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО ОБРАЗОВАТЕЛЬНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "ПРИВОЛЖСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "ПРИВОЛЖСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ)
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	603155, Нижегородская область, Нижний Новгород, Верхне-Волжская набережная, д.18/1

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Баранов Дмитрий Евгеньевич
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бобылева Анна Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	поступили сведения о следующих действиях (бездействии): По итогам результатов экспертизы, проведенной в рамках внепланового выборочного контроля в отношении Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Приволжский исследовательский медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО «ПИМУ» Минздрава России), ИНН 5260037940, ОГРН 1025203045482 (акт выборочного контроля от 07.03.2025, 11 час. 30 мин. № б/н) и с учетом статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» у контролируемого лица ФГБОУ ВО «ПИМУ» Минздрава России выявлено нахождение лекарственных препаратов, сопровождающихся ложной информацией о производителе в части места производства (фальсифицированного лекарственного средства) Ампициллин + Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2000 мг + 1000 мг, 1 шт., флаконы (1), пачки картонные», серии JD4328. Кроме того, письмом от 07.03.2025 №02И-188/25 «О выявлении фальсифицированных лекарственных препаратов» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения проинформировала субъекты обращения лекарственных средств, медицинские организации о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) следующих фальсифицированных лекарственных препаратов, на вторичных упаковках которых в качестве производителя указана компания Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, сопровождаемых ложной информацией о производителе, в том числе: - Ампициллин + Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2000 м г+ 1000 мг, 1 шт., флаконы (1), пачки картонные», серии JD4328. Также в письме от 07.03.2025 №02И-188/25 «О выявлении фальсифицированных лекарственных препаратов» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указала, что субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на недопущение обращения фальсифицированных лекарственных препаратов в соответствии с действующим законодательством. 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) п.30, п.45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России № 646н от 31.08.2016. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п.3 настоящего Предостережения, в том числе, по соблюдению Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения и недопущению обращения фальсифицированных лекарственных препаратов. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».

Значение

поступили сведения о следующих действиях (бездействии): По итогам результатов экспертизы, проведенной в рамках внепланового выборочного контроля в отношении Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Приволжский исследовательский медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО «ПИМУ» Минздрава России), ИНН 5260037940, ОГРН 1025203045482 (акт выборочного контроля от 07.03.2025, 11 час. 30 мин. № б/н) и с учетом статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» у контролируемого лица ФГБОУ ВО «ПИМУ» Минздрава России выявлено нахождение лекарственных препаратов, сопровождающихся ложной информацией о производителе в части места производства (фальсифицированного лекарственного средства) Ампициллин + Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2000 мг + 1000 мг, 1 шт., флаконы (1), пачки картонные», серии JD4328. Кроме того, письмом от 07.03.2025 №02И-188/25 «О выявлении фальсифицированных лекарственных препаратов» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения проинформировала субъекты обращения лекарственных средств, медицинские организации о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) следующих фальсифицированных лекарственных препаратов, на вторичных упаковках которых в качестве производителя указана компания Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, сопровождаемых ложной информацией о производителе, в том числе: - Ампициллин + Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2000 м г+ 1000 мг, 1 шт., флаконы (1), пачки картонные», серии JD4328. Также в письме от 07.03.2025 №02И-188/25 «О выявлении фальсифицированных лекарственных препаратов» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указала, что субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на недопущение обращения фальсифицированных лекарственных препаратов в соответствии с действующим законодательством. 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) п.30, п.45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России № 646н от 31.08.2016. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п.3 настоящего Предостережения, в том числе, по соблюдению Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения и недопущению обращения фальсифицированных лекарственных препаратов. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII