РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОЛНЕЧНОЕ ЗДОРОВЬЕ"
№52250661000018697541

🔢 ИНН:
5261126328
🆔 ОГРН:
1205200012203
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.07.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОЛНЕЧНОЕ ЗДОРОВЬЕ" (ИНН: 5261126328)

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Нижегородской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5261126328
ОГРН проверяемого лица 1205200012203
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОЛНЕЧНОЕ ЗДОРОВЬЕ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Щукин Сергей Викторович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Козыренко Сергей Николаевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение поступили сведения о следующих действиях (бездействии): в результате наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) (акт от 21.07.2025 15:15 №б/н), получены сведения о признаках нарушений обязательных требований, выражающихся в следующем: В Обществе с ограниченной ответственностью «Солнечное здоровье» (ООО «Солнечное здоровье») (ИНН 5261126328, ОГРН 1205200012203), юридический адрес: 603137, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, пр-кт Гагарина, д. 210, помещение П1, имеющим действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01164-52/00264823 от 17.06.2021, был выявлен факт продажи лекарственного препарата «Мукалтин Медисорб» серии 11223 в количестве 10 упаковок, оборот которого ограничен согласно письмам Росздравнадзора 01И-60/25 от 27.01.2025, по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности: 603002, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Чкалова, д. 5, помещ. П2, после дат выхода соответствующих писем Росздравнадзора, начало периода выбытия 01.01.2025. 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 №61-ФЗ; 2) пп.и п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 547 от 31.03.2022, в части соблюдения требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"; 3) п.66 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России № 647н от 31.08.2016; 4) п.30, п.45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России № 646н от 31.08.2016. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в п.3 настоящего Предостережения, в том числе, по соблюдению Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, Положения о лицензировании фармацевтической деятельности. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 раздела V Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой