Предостережение:

• в ходе рассмотрения обращений Ч.А.В. по вопросу организации оказания паллиативной медицинской помощи и обеспечения ее дочери Л.А.А. медицинскими изделиями, предназначенными для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставляемых для использования на дому О52-34/26/3 от 02.03.2026 г. и О52-34/26/4 от 10.03.2026 г., далее – Обращения), информации, представленной Министерством здравоохранения Нижегородской области (№О52-34/26 от 30.01.2026, №О52-34/26 от 02.02.2026 г. далее – Информация Министерства), информации, предоставленной ГБУЗ НО «ДГБ №25 Автозаводского района г. Нижнего Новгорода» (О52-34/26 от 05.02.2026 г., далее – Информация больницы) Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области  получены сведения о признаках нарушений обязательных требований, а именно:            - п. 5 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»,   выражающиеся в следующем:               в Обращениях Ч.А.В. содержится информация о неполном обеспечении Л.А.А. медицинскими изделиями, которые необходимы в оказании паллиативной медицинской помощи и обеспечении ее необходимыми медицинскими изделиями, предназначенными для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставляемых для использования на дому.                              Согласно Протоколу Врачебной комиссии №1960 от 19.12.2025 г. ГБУЗ НО «ДГБ № 25 Автозаводского района г. Нижнего Новгорода», решение комиссии: обеспечить ребенка (Л.А.А.) медицинскими изделиями, предназначенными для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставляемых для использования на дому:               - трубка гастростомическая 16-F 268590- 2 шт. год,               - перчатки процедурные нестер. раз М 01299 шт/год 122540,               - шприц для перорального введения 50 мл. -360 шт/г 109790,               - шприц для перорального введения 5 мл, 10 мл,20 мл, 150 мл, по 360 шт/г 109790,               - салфетки марлевые стерильные 1200 шт/г 190950,               - салфетки с Y-образным разрезом для катетеров и трубок 1200 шт. 136010,               - катетер аспирационный р№10 1200 шт/г 190950,               - трубка для аспирации и промывания 12 шт/г 191040,               - фильтр бактерицидный для аспирационной системы 12 шт/год,               - трубка трахеотомическая №4 5 без манжеты 12 шт/г 136500,               - фиксатор шейный трахеостомы 48 шт/ г 355410,               - тепловлагообменник-бактериальный фильтр 730 шт/г 322250,               - трубка для подачи кислорода 12 шт г/ к 156030,               -контур дыхательный для ИВЛ 12 шт/г 185610,               - фильтр дыхательный для ИВЛ 360 шт/ г 218750,               - соединитель дыхательного контура угловой гибкий 300 шт/г 165140.             Согласно п. 4,5 Порядка передачи от медицинской организации пациенту (его законному представителю) медицинских изделий, предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека, для использования на дому при оказании паллиативной медицинской помощи, Приказа Минздрава России от 10.07.2019 г. N 505н решение о передаче пациенту (его законному представителю) медицинского изделия принимается врачебной комиссией медицинской организации в течение трех рабочих дней со дня поступления документов, указанных в абзаце первом пункта 3 настоящего Порядка, оформляется в медицинской документации пациента и направляется в структурное подразделение медицинской организации, обеспечивающее организацию передачи пациенту (его законному представителю) медицинского изделия. Передача медицинской организацией пациенту (его законному представителю) медицинского изделия осуществляется в течение пяти рабочих дней с даты принятия решения, указанного в пункте 4 настоящего Порядка, на основании договора, заключаемого в соответствии с гражданским законодательством Российской Федерации.               Информация из Обращения и Информация Больницы, в том числе приложенные Акты приема-передачи медицинских изделий от 03.06.2025 г., от 21.11.2025 г., от 22.01.2026 г., от 05.02.2026 г. свидетельствуют об обеспечении Л.А.А. необходимыми медицинскими изделиями, предназначенными для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставляемых для использования на дому не в полном объеме.               Согласно ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.               Согласно п. 4 ст. 36 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», при оказании паллиативной медицинской помощи пациенту предоставляются для использования на дому медицинские изделия, предназначенные для поддержания функций органов и систем организма человека. Перечень таких медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Перечень медицинских изделий, предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставляемых для использования на дому утвержден Приказом Минздрава России от 09.07.2025 г. N 398н.              Как следует из постановление Правительства Нижегородской области от 17.12.2025 г. N 753 Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Нижегородской области на 2026 год и на плановый период 2027 и 2028 годов, медицинская организация, к которой пациент прикреплен для получения первичной медико-санитарной помощи, организует оказание ему паллиативной первичной медицинской помощи медицинскими работниками, включая медицинских работников фельдшерских здравпунктов, фельдшерско-акушерских пунктов, врачебных амбулаторий и иных подразделений медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, во взаимодействии с выездными патронажными бригадами медицинских организаций, оказывающих паллиативную медицинскую помощь, и во взаимодействии с медицинскими организациями, оказывающими паллиативную специализированную медицинскую помощь. Медицинские организации, оказывающие специализированную медицинскую помощь, в том числе паллиативную, в случае выявления пациента, нуждающегося в паллиативной первичной медицинской помощи в амбулаторных условиях, в том числе на дому, за 3 дня до осуществления выписки указанного пациента из медицинской организации, оказывающей специализированную медицинскую помощь, в том числе паллиативную медицинскую помощь в стационарных условиях и условиях дневного стационара, информируют о нем медицинскую организацию, к которой такой пациент прикреплен для получения первичной медико-санитарной помощи, или близлежащую к месту его пребывания медицинскую организацию, оказывающую первичную медико-санитарную помощь. За счет средств областного бюджета такие медицинские организации и их подразделения обеспечиваются медицинскими изделиями, предназначенными для поддержания функций органов и систем организма человека, в том числе ветеранов боевых действий, для использования на дому по перечню, утвержденному Министерством здравоохранения Российской Федерации, а также необходимыми лекарственными препаратами, в том числе наркотическими лекарственными препаратами и психотропными лекарственными препаратами, используемыми при посещениях на дому и продуктами лечебного (энтерального) питания.               До настоящего времени обеспечение Л.А.А. медицинскими изделиями, предназначенными для поддержания функций органов и систем организма человека, организовано не в полном объеме (отсутствует термовент дыхательный (тепло-влаго-обменник бактериальный фильтр)).              В связи с данным фактом, руководствуясь ч. 1 ст. 49 Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» от 31.07.2020 г. № 248-ФЗ, Территориальный орган направил в адрес ГБУЗ НО «Детская городская больница № 25 Автозаводского района г. Нижнего Новгорода» предостережение № б/н от 16.02.2026 г. о недопустимости нарушения обязательных требований.             Сотрудники Территориального органа были привлечены в качестве специалистов Прокуратурой Нижегородской области в выездной проверке ГБУЗ НО «Детская городская больница № 25 Автозаводского района г. Нижнего Новгорода» по вопросу оказания качества оказания медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи, где также была запрошена информация по обеспечению Л.А.А. медицинскими изделиями, предназначенными для поддержания функций органов и систем организма человека. Данные от 16.02.2026 г. не изменились.               Согласно п. 5 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», организация оказания населению паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам субъекта Российской Федерации относится к полномочиям Министерства здравоохранения Нижегородской области. На основании вышеизложенного, и в соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», объявляю Министерству здравоохранения Нижегородской области (ИНН 5260103127, ОГРН 1025203025341) предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по недопущению нарушения обязательных требований, указанных в настоящем предостережении