Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ КЛИНИЧЕСКОЙ ОНКОЛОГИИ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"
№52260371000021884709
🔢 ИНН:
5260041350
🆔 ОГРН:
1025203023812
📍 Адрес:
603126, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул.Родионова,д.190
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.05.2026
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
в информации, поступившей от Министерства здравоохранения Нижегородской области (№09-А-50082 от 25.05.2026) в ответ на письмо Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области по вопросу лека... Еще...Поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
в информации, поступившей от Министерства здравоохранения Нижегородской области (№09-А-50082 от 25.05.2026) в ответ на письмо Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области по вопросу лекарственного обеспечения Ахабаниной О.В.,
содержатся сведения о признаках нарушений обязательных требований, выражающихся в следующем:
отсутствие проведения в период с января по май 2026 года мероприятий по подбору альтернативной схемы лечения Ахабаниной О.В. в связи с дефектурой лекарственного препарата Доксорубицин.
Тактика лечения пациентов с онкологическими заболеваниями устанавливается консилиумом врачей, включающим врачей-онкологов, врача-радиотерапевта, с привлечением при необходимости других врачей-специалистов. Решение онкологического консилиума, оформленное протоколом, вносится в медицинскую документацию пациента (п. 16 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.02.2021 г. №116н).
В соответствии с решением онкологического врачебного консилиума ГАУЗ НО «Научно-исследовательский институт клинической онкологии «Нижегородский областной клинический онкологический диспансер» (далее – ГАУЗ НО «НИИКО «НОКОД») от 30.12.2025, пациентке Ахабаниной О.В. рекомендовано проведение терапии по схеме: 1 этап – Паклитаксел 80 мг/м2 + Карбоплатин AUС 2 в еженедельном режиме №12. 2 этап – 4 АС: Доксорубицин 60 мг/ м2 в/в в 1-й день + Циклофосфамид 600 мг/м2 в/в в 1-й день каждые 2 недели или 3 недели.
С 15.01.2026 по 17.04.2026 Ахабаниной О.В. проведено 12 курсов химиотерапии (1 этап), при проведении этапа лекарственной терапии с 15.01.2026 препарат Доксорубицин не вводился по причине дефектуры.
При этом с 15.01.2026 по настоящее время схема лекарственной терапии Ахабаниной О.В. не пересмотрена, онкологический консилиум по вопросу подбора альтернативной схемы лечения Ахабаниной О.В. ГАУЗ НО «НИИКО «НОКОД» не проведен.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ КЛИНИЧЕСКОЙ ОНКОЛОГИИ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" (ИНН: 5260041350) , адрес: 603126, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул.Родионова,д.190
Предостережение:
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
в информации, поступившей от Министерства здравоохранения Нижегородской области (№09-А-50082 от 25.05.2026) в ответ на письмо Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области по вопросу лекарственного обеспечения Ахабаниной О.В.,
содержатся сведения о признаках нарушений обязательных требований, выражающихся в следующем:
отсутствие проведения в период с января по май 2026 года мероприятий по подбору альтернативной схемы лечения Ахабаниной О.В. в связи с дефектурой лекарственного препарата Доксорубицин.
Тактика лечения пациентов с онкологическими заболеваниями устанавливается консилиумом врачей, включающим врачей-онкологов, врача-радиотерапевта, с привлечением при необходимости других врачей-специалистов. Решение онкологического консилиума, оформленное протоколом, вносится в медицинскую документацию пациента (п. 16 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.02.2021 г. №116н).
В соответствии с решением онкологического врачебного консилиума ГАУЗ НО «Научно-исследовательский институт клинической онкологии «Нижегородский областной клинический онкологический диспансер» (далее – ГАУЗ НО «НИИКО «НОКОД») от 30.12.2025, пациентке Ахабаниной О.В. рекомендовано проведение терапии по схеме: 1 этап – Паклитаксел 80 мг/м2 + Карбоплатин AUС 2 в еженедельном режиме №12. 2 этап – 4 АС: Доксорубицин 60 мг/ м2 в/в в 1-й день + Циклофосфамид 600 мг/м2 в/в в 1-й день каждые 2 недели или 3 недели.
С 15.01.2026 по 17.04.2026 Ахабаниной О.В. проведено 12 курсов химиотерапии (1 этап), при проведении этапа лекарственной терапии с 15.01.2026 препарат Доксорубицин не вводился по причине дефектуры.
При этом с 15.01.2026 по настоящее время схема лекарственной терапии Ахабаниной О.В. не пересмотрена, онкологический консилиум по вопросу подбора альтернативной схемы лечения Ахабаниной О.В. ГАУЗ НО «НИИКО «НОКОД» не проведен.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5260041350
ОГРН
1025203023812
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ КЛИНИЧЕСКОЙ ОНКОЛОГИИ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
603126, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул.Родионова,д.190
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Баранов Дмитрий Евгеньевич
ФИО инспектора
Безрукова Валерия Вадимовна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
в информации, поступившей от Министерства здравоохранения Нижегородской области (№09-А-50082 от 25.05.2026) в ответ на письмо Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области по вопросу лекарственного обеспечения Ахабаниной О.В.,
содержатся сведения о признаках нарушений обязательных требований, выражающихся в следующем:
отсутствие проведения в период с января по май 2026 года мероприятий по подбору альтернативной схемы лечения Ахабаниной О.В. в связи с дефектурой лекарственного препарата Доксорубицин.
Тактика лечения пациентов с онкологическими заболеваниями устанавливается консилиумом врачей, включающим врачей-онкологов, врача-радиотерапевта, с привлечением при необходимости других врачей-специалистов. Решение онкологического консилиума, оформленное протоколом, вносится в медицинскую документацию пациента (п. 16 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.02.2021 г. №116н).
В соответствии с решением онкологического врачебного консилиума ГАУЗ НО «Научно-исследовательский институт клинической онкологии «Нижегородский областной клинический онкологический диспансер» (далее – ГАУЗ НО «НИИКО «НОКОД») от 30.12.2025, пациентке Ахабаниной О.В. рекомендовано проведение терапии по схеме: 1 этап – Паклитаксел 80 мг/м2 + Карбоплатин AUС 2 в еженедельном режиме №12. 2 этап – 4 АС: Доксорубицин 60 мг/ м2 в/в в 1-й день + Циклофосфамид 600 мг/м2 в/в в 1-й день каждые 2 недели или 3 недели.
С 15.01.2026 по 17.04.2026 Ахабаниной О.В. проведено 12 курсов химиотерапии (1 этап), при проведении этапа лекарственной терапии с 15.01.2026 препарат Доксорубицин не вводился по причине дефектуры.
При этом с 15.01.2026 по настоящее время схема лекарственной терапии Ахабаниной О.В. не пересмотрена, онкологический консилиум по вопросу подбора альтернативной схемы лечения Ахабаниной О.В. ГАУЗ НО «НИИКО «НОКОД» не проведен.