|
Значение |
Входе рассмотрения обращений К.И. В. (№О52-354/26 от 06.05.2026, №О52-354/26/2 от 08.05.2026 и №О52-354/26/3 от 15.05.2026), полученных в том числе из Министерства здравоохранения Нижегородской области и ООО Капитал МС, по вопросу организации и проведения МРТ-исследования в ООО «Центр диагностики», и по информации, полученной по запросу из ООО «Центр диагностики» Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
получены сведения о признаках нарушений обязательных требований, а именно:
- ч. 8 ст. 20, пп. 2, 11 п.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
- п. 6 приложения №1 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации 12 ноября 2021 г. №1051н.
выражающиеся в следующем:
в Обращениях К.И. В. содержится информация о некачественной организации и проведении МРТ-исследования в ООО «Центр диагностики» по направлению из ГБУЗ НО «Городская больница №2 г. Дзержинска» в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
В соответствии с пп. 2 п. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи.
Согласно пп. 11 п. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке с учетом особенностей ведения и использования медицинской документации, содержащей сведения об оказании лицу психиатрической помощи в недобровольном порядке, предусмотренные законодательством Российской Федерации о психиатрической помощи, и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
В соответствии с ч. 1 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
Согласно ч. 8 с. 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации 12 ноября 2021 г. №1051н.
В представленной Информации ООО «Центр диагностики» содержатся сведения об оформлении ООО «Центр диагностики» информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство не в установленном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации 12 ноября 2021 г. №1051н. порядке, а именно:
- приложенное ООО «Центр диагностики» информированное добровольное согласие К.И. В. от 13.04.2026 не соответствует утверждённой Приложением № 2 к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации 12 ноября 2021 г. №1051н форме.
На основании вышеизложенного, и в соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», принято решение о направлении ООО «Центр диагностики» (ИНН 7325122942, ОГРН 1137325004904) предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.
|