Предостережение:

• в информации, поступившей от Министерства здравоохранения Нижегородской области (№О52-409/26 от 08.06.2026, №О52-409/26 от 19.06.2026) в ответ на письма Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области (далее – Территориальный орган) от 28.05.2026 №О52-409/26, от 11.06.2026 №О52-409/26/2, в информации, поступившей от ГБУЗ НО «НОДКБ» (№О52-409/26 от 23.06.2026) в ответ на письмо Территориального органа от 22.06.2026, а также в информации, направленной ГБУЗ НО «Детская городская поликлиника №19 Канавинского района» (№О52-409/26 от 23.06.2026) в ответ на письмо Территориального органа от 22.06.2026, по вопросу обеспечения К.В.А. трансмиттером Guardian Link 3 для системы непрерывного мониторинга глюкозы, содержатся сведения о признаках нарушений обязательных требований, выражающихся в следующем: 17.03.2025 К.В.А., 2013 г.р., была установлена инсулиновая помпа Медтроник ММТ 740 G с трансмиттером Гардиан Линк 3 (Guardian Link 3) ММТ 7910 в рамках госпитализации в эндокринологическое отделение ГБУЗ НО «НОДКБ». В разделе «Срок службы» инструкции (руководства) по эксплуатации трансмиттера Guardian Link 3 указано: «трансмиттер можно очищать и дезинфицировать до 122 раз или в течение одного года, в зависимости от того, что наступит раньше. После этого трансмиттер следует утилизировать. Если продолжать использовать трансмиттер после 122 очисток или по истечении одного года, в процессе очистки и дезинфекции возможно повреждение устройства». Организационные мероприятия по замене трансмиттера Guardian Link 3 (Гардиан Линк 3) К.В.А. были проведены ГБУЗ НО «Детская городская поликлиника №19 Канавинского района» после даты окончания срока службы медицинского изделия трансмиттера Guardian Link 3, что привело к несвоевременной выдаче законному представителю К.В.А. данного медицинского изделия.