Предостережение:

• В ходе рассмотрения обращения                          Ш.Е.А., поступившего в адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области из Прокуратуры                  г. Дзержинска (Вх. О52-460/26 от 08.06.2026, далее – Обращение), информации ООО «АСТРА МЕД ПЛЮС» (Вх. О52-460/26 от 23.06.2026, далее – Информация клиники), а также по результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности,   получены сведения о признаках нарушений обязательных требований, а именно:              - п. 1-3 раздела I, п.11 раздела II Приложения N 1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140;            - пп. г п.5, пп. е п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного  Постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. N 852;            - ч. 3 ст. 38, п.2 ч.1 ст.79, пп.2 п.3 ст.91.1 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».   выражающиеся в следующем:           I.         Согласно пп. г п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации                              от 01.06. 2021 г.№ 852, лицензионным требованием к лицензиату является в том числе, наличие заключивших с ним трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.                   Как следует из Информации клиники, в целях технического обслуживания медицинского оборудования, ООО «АСТРА МЕД ПЛЮС» заключен договор № 31 от 09.01.2024 с ИП Скачкова Вера Петровна, ИНН 524923394252 на техническое обслуживанием и текущий ремонт медицинского оборудования                                     ООО «АСТРА МЕД ПЛЮС» в количестве 81 ед.         При этом, согласно Единому реестру лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, лицензия на техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) у ИП Скачкова Вера Петровна, ИНН 524923394252 – отсутствует.         Таким образом, лицензиатом (ООО «АСТРА МЕД ПЛЮС») не заключен договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.         II.         Согласно пп. е п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации                              от 01.06. 2021 г.№ 852, лицензионным требованием к лицензиату является в том числе, размещение информации в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.         Как следует из п.1-3 раздела I Приложения N 1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации                                  от 09.02. 2022 г. N 140, состав информации, размещаемой в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения включает в себя в том числе:         - основные сведения о медицинском работнике - фамилия, имя, отчество (при наличии), пол, дата рождения, место рождения, гражданство, данные документа, удостоверяющего личность, место жительства, место регистрации, дата регистрации, страховой номер индивидуального лицевого счета (при наличии);         - сведения о трудоустройстве медицинского работника - медицинская организация, структурное подразделение медицинской организации, должность, тип занятия должности, ставка, дата начала трудоустройства, дата окончания трудоустройства, основание окончания;         - сведения об образовании, об обучении или периоде обучения медицинского работника, о лице, прошедшем аккредитацию специалиста/                   ООО «АСТРА МЕД ПЛЮС» представлены сведения о медицинских сотрудниках, оказывающих медицинскую помощь в указанном медицинском учреждении.         При этом, по результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности установлено отсутствие нижеследующих сведений в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения:         - основных сведений о медицинском работнике Сможном А.П. (врач рентгенолог);         - сведений о трудоустройстве медицинских работников в          ООО «АСТРА МЕД ПЛЮС»: Белоглазова Н.М. (врач УЗИ); Зуйкова О.Н. (биолог КЛД); Шакирова И.К. (специалист в области КЛД); Шадаева С.Ю. (медицинская сестра процедурная); Порхунова И.А. (фельдшер-лаборант);         - сведений об образовании Ямолдиной Н.Н. (медицинская сестра функциональной диагностики).         Как следует из п.11 раздела II Приложения N 1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02. 2022 г. N 140, состав информации, размещаемой в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения включает в себя в том числе: «сведения об оснащении медицинской организации или об оборудовании фармацевтической организации, сведения об оснащении организации, являющейся соискателем лицензии на осуществление медицинской деятельности».         ООО «АСТРА МЕД ПЛЮС» представлен перечень медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых ООО «АСТРА МЕД ПЛЮС» для выполнения заявленных работ (услуг).         Вместе с тем, по результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности установлено отсутствие сведений в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения об оснащении ООО «АСТРА МЕД ПЛЮС».         На основании вышеизложенного, руководствуясь требованиями ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» принято решение о направлении ООО «АСТРА МЕД ПЛЮС», ИНН 5249136898, ОГРН 1145249005923 предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований.