Предостережение:

• Входе рассмотрения обращений Г.А.А. по вопросу оказания ей медицинской помощи в ООО «АРТ-МЕД» (№09-Г-54775 от 02.06.2026 и №О52-467/26 от 10.06.2026, далее – Обращения), информации, представленной ООО «АРТ-МЕД» (№09-Г-54775 от 22.06.2026) Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области    получены сведения о признаках нарушений обязательных требований, а именно:                  - ст.20, пп. 11 п.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон №323-ФЗ),                 - Приложения № 1 к Приказу Минздрава России от 13.05.2025 № 274н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков их ведения» (далее – Приказ №274н),         - Приложение № 2 Приказа Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства» (далее – Приказ Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н),         - п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»,    выражающиеся в следующем:                     I.            Согласно пп. 11 п. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинская организация обязана в том числе: вести медицинскую документацию в установленном порядке с учетом особенностей ведения и использования медицинской документации, содержащей сведения об оказании лицу психиатрической помощи в недобровольном порядке, предусмотренные законодательством Российской Федерации о психиатрической помощи, и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.            В представленной информации «АРТ-МЕД» содержатся сведения об оформлении «АРТ-МЕД» медицинской документации не в установленном Приказом Минздрава России от 13.05.2025 № 274н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков их ведения» порядке, а именно:            - приложенная медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях не соответствует утверждённой Приложением № 1 Приказа №274н, форме.            II.            Согласно ст. 20 Закона №323-ФЗ, необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.            Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство утверждены Приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н.  Представленная ООО «АРТ-МЕД» медицинская документация, а именно:            - информированное добровольное согласие на анестезиологическое обеспечение медицинского вмешательства от 04.02.2026 не соответствует утвержденной Приложением № 2 Приказа Минздрава России 12.11.2021 №1051н форме: отсутствует подпись/должность/ ФИО врача,            - информированное добровольное согласие на оперативное вмешательство от 04.02.2026 не соответствует утвержденной Приложением № 2 Приказа Минздрава России 12.11.2021 №1051н форме: отсутствует должность/ ФИО врача.            Кроме того, согласно п. 1 Приказа Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н, осмотр относится к видам медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие.            Информированное добровольное согласие к консультативному осмотру гинеколога от 21.06.2026 в представленной ООО «АРТ-МЕД» информации отсутствует.      III.      Как следует из материалов обращения, 04.02.2026 Г.А.А. проведена краевая резекция малых половых губ, с коррекцией капюшона клитора, что является изменением внешнего вида, формы и взаимосвязей анатомических структур соответственно общепринятым эстетическим нормам и представлениям пациента, включая коррекцию возрастных изменений, коррекцию последствий устранения анатомических и (или) функциональных дефектов покровных и подлежащих тканей любой локализации, ведущих к улучшению качества жизни и может относиться, согласно понятию, данному  п. 2 Приказа Минздрава России от 31.05.2018 N 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю пластическая хирургия» к эстетической пластической хирургии.      Согласно Единому реестру лицензий, лицензия на осуществление пластической хирургии у ООО «АРТ-МЕД» отсутствует. На основании вышеизложенного, и в соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», принято решение о направлении ООО «АРТ-МЕД» (ИНН: 5249108989, ОГРН: 1105249003826) предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.