Предостережение:

• В ходе рассмотрения обращений Х.Е.В. по вопросу оказания ей медицинской помощи в ООО «Стоматология Зенит» (№О52-520/26 от 26.06.2026, далее – Обращение), информации, представленной ООО «Стоматология Зенит» (№О52-520/26 от 02.07.2026) Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области    получены сведения о признаках нарушений обязательных требований, а именно:                        - пп. 6 п.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон №323-ФЗ),    выражающиеся в следующем:               Согласно пп. 6 п.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинская организация обязана в том числе: предоставлять пациентам достоверную информацию об оказываемой медицинской помощи, эффективности методов лечения, используемых лекарственных препаратах и о медицинских изделиях.               Согласно представленной ООО «Стоматология Зенит» информации, а также сведениям из Обращения, медицинская карта стоматологического больного содержит запись об имплантации в области зуба 3.5 медицинского изделия: Dental Implant CSM pro.code (size) C2FM12 LOT C3FM12 AF 3110-1.               Вместе с тем, согласно паспарту имплантируемого изделия, также представленного ООО «Стоматология Зенит», идентификационные признаки медицинского изделия, имплантируемого Х.Е.В. в область зуба 3.5 - Dental Implant CSM pro.code (size) C2FN12 LOT C3FN12 AF 3110-1.               Таким образом, в ходе оказания Хмельницкой Е.В. медицинской помощи, ООО «Стоматология Зенит» предоставлены пациенту недостоверные сведения о имплантируемом медицинском изделии, в части его идентификационных признаков. На основании вышеизложенного, и в соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», принято решение о направлении ООО «Стоматология Зенит» (ИНН: 5262243017, ОГРН: 1095262007488) предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.