Предостережение:

• в ходе рассмотрения обращения гражданина, поступившего в адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области (далее – Территориальный орган) из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Вх.№09-К-59669 от 17.06.2026) по вопросу осуществления розничной торговли лекарственными препаратами в с. Каменка Воротынского м.о. Нижегородской области, а также при рассмотрении информации, содержащейся в письме ГБУЗ НО «Воротынская ЦРБ» от 02.07.2026 №509, направленном в ответ на запрос Территориального органа от 26.06.2026 №09-К-59669, получены сведения о признаках нарушений обязательных требований, выражающихся в следующем:      Как следует из ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон №61-ФЗ), розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.      Согласно ч. 2 ст. 55 Закона №61-ФЗ, виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Согласно сведениям единого реестра лицензий, аптечные организации в с. Каменка Воротынского м.о. Нижегородской области отсутствуют. ГБУЗ НО «Воротынская ЦРБ» имеет действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности №Л042-01164-52/00284541 от 05.09.2012, выданную Министерством здравоохранения Нижегородской области, в том числе, по адресу осуществления деятельности: 606274, Нижегородская область, Воротынский район, с. Каменка, ул. Заводская, д. 44 а, тип объекта: Фельдшерско-акушерский пункт, включающую в себя следующие виды работ и услуг: - отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; - розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; - хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. Территориальным органом был направлен запрос в адрес ГБУЗ НО «Воротынская ЦРБ». Как следует из письма ГБУЗ НО «Воротынская ЦРБ» от 02.07.2026 №509, в настоящее время происходит реорганизация учреждения путем присоединения к ГБУЗ НО ММЦ «Макарьевский», поэтому приобретение необходимого оборудования и лекарственных средств невозможно; обеспечение лекарственными препаратами осуществляется фельдшером Каменского ФАП по потребности населения, путем приобретения лекарственных препаратов в аптечной организации в с. Михайловское. Таким образом, неосуществление розничной реализации лекарственных препаратов обособленными подразделениями медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятель­ность (в том числе, фельдшерско-акушерскими пунктами), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых от­сутствуют аптечные организации, имеет признаки нарушений обязательных требований, установленных законодательством.