Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР ЭНДОСКОПИЧЕСКОЙ ХИРУРГИИ "ТОНУС ПРЕМИУМ"
№52260541000021588703
🔢 ИНН:
5260327423
🆔 ОГРН:
1125260005551
📍 Адрес:
603000, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Большая Покровская, д 62/5
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.05.2026
🎯
Основание проведения
информация (вх. № 436 от 23.04.2026) из министерства здравоохранения Нижегородской области (исх. № 315-198306/26 от 13.04.2026)
🔔
Предостережение
В адрес Межрегионального управления № 153 ФМБА России поступила информация, содержащая сведения о бездействии Общество с ограниченной ответственностью "ЦЕНТР ЭНДОСКОПИЧЕСКОЙ ХИРУРГИИ "ТОНУС ПРЕМИУМ" (далее – ООО "ЦЭХ"Тонус Премиум" ), г. Нижний Новгород, ул Большая Покровская, д 62/5, а именно: при... Еще...В адрес Межрегионального управления № 153 ФМБА России поступила информация, содержащая сведения о бездействии Общество с ограниченной ответственностью "ЦЕНТР ЭНДОСКОПИЧЕСКОЙ ХИРУРГИИ "ТОНУС ПРЕМИУМ" (далее – ООО "ЦЭХ"Тонус Премиум" ), г. Нижний Новгород, ул Большая Покровская, д 62/5, а именно: при рассмотрении поступившей информации (вх. № 436 от 23.04.2026) из министерства здравоохранения Нижегородской области (исх. № 315-198306/26 от 13.04.2026), установлено, что ООО "ЦЭХ"Тонус Премиум", является медицинской организацией, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов, выявлено отсутствие размещения в базе данных донорства крови и ее компонентов (далее – ЕИБД) информации об этапах обращения донорской крови и (или) ее компонентов, о деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов: по состоянию на 31.12.2025 количество проведенных трансфузий в 2025 году (таблица 6000 форма № 64) составило 5, количество трансфузий, проведенных в 2025 году, внесенных в ЕИБД составило 0. Не внесено в ЕИБД 5 трансфузий (100 %)
Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР ЭНДОСКОПИЧЕСКОЙ ХИРУРГИИ "ТОНУС ПРЕМИУМ" (ИНН: 5260327423) , адрес: 603000, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Большая Покровская, д 62/5
Предостережение:
В адрес Межрегионального управления № 153 ФМБА России поступила информация, содержащая сведения о бездействии Общество с ограниченной ответственностью "ЦЕНТР ЭНДОСКОПИЧЕСКОЙ ХИРУРГИИ "ТОНУС ПРЕМИУМ" (далее – ООО "ЦЭХ"Тонус Премиум" ), г. Нижний Новгород, ул Большая Покровская, д 62/5, а именно: при рассмотрении поступившей информации (вх. № 436 от 23.04.2026) из министерства здравоохранения Нижегородской области (исх. № 315-198306/26 от 13.04.2026), установлено, что ООО "ЦЭХ"Тонус Премиум", является медицинской организацией, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов, выявлено отсутствие размещения в базе данных донорства крови и ее компонентов (далее – ЕИБД) информации об этапах обращения донорской крови и (или) ее компонентов, о деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов: по состоянию на 31.12.2025 количество проведенных трансфузий в 2025 году (таблица 6000 форма № 64) составило 5, количество трансфузий, проведенных в 2025 году, внесенных в ЕИБД составило 0. Не внесено в ЕИБД 5 трансфузий (100 %)
Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5260327423
ОГРН
1125260005551
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР ЭНДОСКОПИЧЕСКОЙ ХИРУРГИИ "ТОНУС ПРЕМИУМ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.21
Наименование
Общая врачебная практика
Объект контроля
Адрес
603000, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Большая Покровская, д 62/5
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования
Подвид объекта
Значение
клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Федосеева Юлия Владимировна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя территориального органа Федерального медико-биологического агентства
Орган контроля (надзора)
Значение
Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства
Основание проведения
Текст
информация (вх. № 436 от 23.04.2026) из министерства здравоохранения Нижегородской области (исх. № 315-198306/26 от 13.04.2026)
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В адрес Межрегионального управления № 153 ФМБА России поступила информация, содержащая сведения о бездействии Общество с ограниченной ответственностью "ЦЕНТР ЭНДОСКОПИЧЕСКОЙ ХИРУРГИИ "ТОНУС ПРЕМИУМ" (далее – ООО "ЦЭХ"Тонус Премиум" ), г. Нижний Новгород, ул Большая Покровская, д 62/5, а именно: при рассмотрении поступившей информации (вх. № 436 от 23.04.2026) из министерства здравоохранения Нижегородской области (исх. № 315-198306/26 от 13.04.2026), установлено, что ООО "ЦЭХ"Тонус Премиум", является медицинской организацией, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов, выявлено отсутствие размещения в базе данных донорства крови и ее компонентов (далее – ЕИБД) информации об этапах обращения донорской крови и (или) ее компонентов, о деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов: по состоянию на 31.12.2025 количество проведенных трансфузий в 2025 году (таблица 6000 форма № 64) составило 5, количество трансфузий, проведенных в 2025 году, внесенных в ЕИБД составило 0. Не внесено в ЕИБД 5 трансфузий (100 %)