Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ Г. ДЗЕРЖИНСКА"
№52260661000020999127
🔢 ИНН:
5249050150
🆔 ОГРН:
1025201742840
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Есть возражение
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
10.03.2026
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) 52000661000000798934 (акт по результатам проведения от 10.03.2026) для установления факта несообщения о не... Еще...Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) 52000661000000798934 (акт по результатам проведения от 10.03.2026) для установления факта несообщения о нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов для медицинского применения и иной информации по безопасности и эффективности, выявленной Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Нижегородской области «Больница скорой медицинской помощи г. Дзержинска» (обращение гражданина Вх.№О52-97/26 от 09.02.2026, информация Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Нижегородской области «Больница скорой медицинской помощи г. Дзержинска» от 04.03.2026 №208 (Вх.№О52-97/26 от 04.03.2026), от 05.03.2026 №214 (Вх.№В52-868/26 от 05.03.2026), представленная в адрес Территориального органа в ответ на запрос Территориального органа от 27.02.2026 №О52-97/26, направленный в связи с поступившим обращением гражданина (Вх.№О52-97/26 от 09.02.2026).
По результатам проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) 52000661000000798934 (акт по результатам проведения от 10.03.2026) были получены сведения о признаках нарушений обязательных требований, выражающихся в следующем.
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Больница скорой медицинской помощи г. Дзержинска» (далее – ГБУЗ НО «БСМП г. Дзержинска») согласно Единому реестру лицензий имеет действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности №Л041-01164-52/00358361 от 16.11.2020, в том числе, по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности: 606019, Нижегородская область, г. Дзержинск, ул. Ватутина, д. 24/8, и действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности №Л042-01164-52/00391802 от 24.02.2012 по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности: 606019, Нижегородская область, Дзержинск, ул. Ватутина, д.24/8, литер К, 3 этаж, пом.№№1-13, 15-25, подвал: пом.№№1,2,8,9,10, 15, аптека ЛПУ.
Согласно информации ГБУЗ НО «БСМП г. Дзержинска» от 04.03.2026 №208 (Вх.№О52-97/26 от 04.03.2026), от 05.03.2026 №214 (Вх.№В52-868/26 от 05.03.2026), представленной в адрес Территориального органа в ответ на запрос Территориального органа от 27.02.2026 №О52-97/26, направленный в связи с поступившим обращением гражданина (Вх.№О52-97/26 от 09.02.2026), 19.11.2025 пациентке Р.И.С., 1992 г.р. вводились следующие лекарственные препараты: Цефазолин 2,0 в/в капельно; Вода для инъекций (для разведения цефазолина – 10 мл, цефтриаксона – 40 мл); 0,9% раствор Натрия хлорида в/в капельно суммарно за сутки 1000 мл; МНН Транексамовая кислота в/в 0,75/750 мг; Цефтриаксон 2,0; Октреотид 100 мкг п/к; Метронидазол 5%-100 мл в/в капельно; Атропин 0,1% - 1 мл в/в (премедикация перед оперативным вмешательством); Натрия Оксибат 20%-15 мл; Пропофол 1%-30 мл в/в дробно.
На основании информации ГБУЗ НО «БСМП г. Дзержинска» от 04.03.2026 №208 (Вх.№О52-97/26 от 04.03.2026), пациентке Р.И.С. перед операцией проведена антибиотикопрофилактика препаратом Цефазолин. 19.11.2025 с 08 ч 10 мин до 08 ч 40 мин пациентке Р.И.С. под в/в седацией выполнено оперативное вмешательство. 19.11.2025 в 10-00 осмотрена лечащим врачом: жалобы на тошноту, однократную рвоту, сухость во рту. В послеоперационном периоде было назначено в/в капельное введение антибактериальных препаратов – Цефтриаксон и Метрогил. 19.11.25 в 11-00 осмотрена лечащим врачом и анестезиологом: сохраняются жалобы на тошноту, повторную рвоту. 19.11.25 в 13-00 у пациентки возникли судороги, начаты реанимационные мероприятия. В 13-30 – успешная сердечно-легочная реанимация. 19.11.2025 в 23-20 констатирована клиническая смерть. В 23-50 констатирована смерть пациентки.
Так, в ГБУЗ НО «БСМП г. Дзержинска» у пациентки Р.И.С. были выявлены такие нежелательные реакции, как «тошнота, рвота, сухость во рту», а также «судороги», которые могли возникнуть, в том числе, вследствие применения пациентке Р.И.С. вышеперечисленных лекарственных препаратов. Кроме того, 19.11.2025 в 23-50 констатирована смерть пациентки.
При этом, ГБУЗ НО «БСМП г. Дзержинска» не сообщило информацию о нежелательных реакциях при применении пациентке Р.И.С. вышеуказанных лекарственных препаратов для медицинского применения в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти (Росздравнадзор).
Сотрудниками ГБУЗ НО «БСМП г. Дзержинска» (ОГРН 1025201742840, ИНН 5249050150) не была внесена информация о нежелательных реакциях при применении указанных лекарственных препаратов и иная информация по безопасности и эффективности, выявленная данной медицинской организацией, в базу данных «Фармаконадзор 2.0» АИС Росздравнадзора.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ Г. ДЗЕРЖИНСКА" (ИНН: 5249050150)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) 52000661000000798934 (акт по результатам проведения от 10.03.2026) для установления факта несообщения о нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов для медицинского применения и иной информации по безопасности и эффективности, выявленной Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Нижегородской области «Больница скорой медицинской помощи г. Дзержинска» (обращение гражданина Вх.№О52-97/26 от 09.02.2026, информация Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Нижегородской области «Больница скорой медицинской помощи г. Дзержинска» от 04.03.2026 №208 (Вх.№О52-97/26 от 04.03.2026), от 05.03.2026 №214 (Вх.№В52-868/26 от 05.03.2026), представленная в адрес Территориального органа в ответ на запрос Территориального органа от 27.02.2026 №О52-97/26, направленный в связи с поступившим обращением гражданина (Вх.№О52-97/26 от 09.02.2026).
По результатам проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) 52000661000000798934 (акт по результатам проведения от 10.03.2026) были получены сведения о признаках нарушений обязательных требований, выражающихся в следующем.
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Больница скорой медицинской помощи г. Дзержинска» (далее – ГБУЗ НО «БСМП г. Дзержинска») согласно Единому реестру лицензий имеет действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности №Л041-01164-52/00358361 от 16.11.2020, в том числе, по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности: 606019, Нижегородская область, г. Дзержинск, ул. Ватутина, д. 24/8, и действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности №Л042-01164-52/00391802 от 24.02.2012 по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности: 606019, Нижегородская область, Дзержинск, ул. Ватутина, д.24/8, литер К, 3 этаж, пом.№№1-13, 15-25, подвал: пом.№№1,2,8,9,10, 15, аптека ЛПУ.
Согласно информации ГБУЗ НО «БСМП г. Дзержинска» от 04.03.2026 №208 (Вх.№О52-97/26 от 04.03.2026), от 05.03.2026 №214 (Вх.№В52-868/26 от 05.03.2026), представленной в адрес Территориального органа в ответ на запрос Территориального органа от 27.02.2026 №О52-97/26, направленный в связи с поступившим обращением гражданина (Вх.№О52-97/26 от 09.02.2026), 19.11.2025 пациентке Р.И.С., 1992 г.р. вводились следующие лекарственные препараты: Цефазолин 2,0 в/в капельно; Вода для инъекций (для разведения цефазолина – 10 мл, цефтриаксона – 40 мл); 0,9% раствор Натрия хлорида в/в капельно суммарно за сутки 1000 мл; МНН Транексамовая кислота в/в 0,75/750 мг; Цефтриаксон 2,0; Октреотид 100 мкг п/к; Метронидазол 5%-100 мл в/в капельно; Атропин 0,1% - 1 мл в/в (премедикация перед оперативным вмешательством); Натрия Оксибат 20%-15 мл; Пропофол 1%-30 мл в/в дробно.
На основании информации ГБУЗ НО «БСМП г. Дзержинска» от 04.03.2026 №208 (Вх.№О52-97/26 от 04.03.2026), пациентке Р.И.С. перед операцией проведена антибиотикопрофилактика препаратом Цефазолин. 19.11.2025 с 08 ч 10 мин до 08 ч 40 мин пациентке Р.И.С. под в/в седацией выполнено оперативное вмешательство. 19.11.2025 в 10-00 осмотрена лечащим врачом: жалобы на тошноту, однократную рвоту, сухость во рту. В послеоперационном периоде было назначено в/в капельное введение антибактериальных препаратов – Цефтриаксон и Метрогил. 19.11.25 в 11-00 осмотрена лечащим врачом и анестезиологом: сохраняются жалобы на тошноту, повторную рвоту. 19.11.25 в 13-00 у пациентки возникли судороги, начаты реанимационные мероприятия. В 13-30 – успешная сердечно-легочная реанимация. 19.11.2025 в 23-20 констатирована клиническая смерть. В 23-50 констатирована смерть пациентки.
Так, в ГБУЗ НО «БСМП г. Дзержинска» у пациентки Р.И.С. были выявлены такие нежелательные реакции, как «тошнота, рвота, сухость во рту», а также «судороги», которые могли возникнуть, в том числе, вследствие применения пациентке Р.И.С. вышеперечисленных лекарственных препаратов. Кроме того, 19.11.2025 в 23-50 констатирована смерть пациентки.
При этом, ГБУЗ НО «БСМП г. Дзержинска» не сообщило информацию о нежелательных реакциях при применении пациентке Р.И.С. вышеуказанных лекарственных препаратов для медицинского применения в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти (Росздравнадзор).
Сотрудниками ГБУЗ НО «БСМП г. Дзержинска» (ОГРН 1025201742840, ИНН 5249050150) не была внесена информация о нежелательных реакциях при применении указанных лекарственных препаратов и иная информация по безопасности и эффективности, выявленная данной медицинской организацией, в базу данных «Фармаконадзор 2.0» АИС Росздравнадзора.