|
Значение |
В результате наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) 52000661000000863064,
были получены сведения о признаках нарушений обязательных требований,
выражающихся в следующем:
Общество с ограниченной ответственностью «ОКА-Фарма» (ИНН 5256142797) (далее – ООО «ОКА-Фарма») согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора имеет действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности №Л042-01164-52/00266407 от 07.11.2018 по адресам мест осуществления лицензируемого вида деятельности: 606037, Нижегородская область, г. Дзержинск, ул. Петрищева, д. 12, Пом. П5, 606460, Нижегородская область, г. Бор, п. Неклюдово, ул. Трудовая, д. 5А, помещение №3, помещение №4 (по данному объекту внесение изменений в реестр лицензий было осуществлено 04.06.2025 в связи с изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности), 606481, Нижегородская область, г. Бор, с. Редькино (Редькинский с/с), д. 96А (по данному объекту внесение изменений в реестр лицензий было осуществлено 13.01.2026 в связи с изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности).
В Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций Единой государственной системы в сфере здравоохранения (далее – ФРМОиФО) в разделах «Здания» и «Структурные подразделения» отсутствуют сведения об объекте ООО «ОКА-Фарма», расположенном по адресу: 606460, Нижегородская область, г. Бор, п. Неклюдово, ул. Трудовая, д. 5А, помещение №3, помещение №4.
Кроме того, в разделе «Штатное расписание» ФРМОиФО отсутствуют сведения о штатных расписаниях аптечных организаций ООО «ОКА-Фарма», расположенных по адресам: 606037, Нижегородская область, г. Дзержинск, ул. Петрищева, д. 12, Пом. П5; 606460, Нижегородская область, г. Бор, п. Неклюдово, ул. Трудовая, д. 5А, помещение №3, помещение №4.
Также, в разделе «Оборудование» ФРМОиФО имеются сведения о следующем оборудовании: об одном гигрометре психрометрическом «ВИТ-2», об одном рециркуляторе бактерицидном «NUR-01», о двух термометрах складских ТС-7АМК, об одном шкафе холодильном фармацевтическом торговой марки «POLAIR» ШХФ-0,5, расположенном в структурном подразделении «Аптека с. Редькино» (адрес: 606481, Нижегородская область, г. Бор, с. Редькино (Редькинский с/с), д. 96А) ООО «ОКА-Фарма». Сведения об ином оборудовании, имеющемся в данной аптечной организации ООО «ОКА-Фарма» в разделе «Оборудование» ФРМОиФО отсутствуют.
По аптечным организациям ООО «ОКА-Фарма», расположенным по адресам: 606037, Нижегородская область, г. Дзержинск, ул. Петрищева, д. 12, Пом. П5, 606460, Нижегородская область, г. Бор, п. Неклюдово, ул. Трудовая, д. 5А, помещение №3, помещение №4, данные об имеющемся оборудовании в разделе «Оборудование» ФРМОиФО отсутствуют.
В Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников Единой государственной системы в сфере здравоохранения по организации ООО «ОКА-Фарма» указаны сведения о четырех сотрудниках по структурному подразделению «Аптека с. Редькино» (адрес: 606481, Нижегородская область, г. Бор, с. Редькино (Редькинский с/с), д. 96А): Лаздын Ю.Г. (дата начала трудовой деятельности в ООО «ОКА-Фарма» 10.12.2025), Кульковой Т.В. (дата начала трудовой деятельности в ООО «ОКА-Фарма» 24.12.2025), Салтановой А.Д. (дата начала трудовой деятельности в ООО «ОКА-Фарма» 25.12.2025), Скляниной С.Е. (дата начала трудовой деятельности в ООО «ОКА-Фарма» 24.12.2025).
В Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников Единой государственной системы в сфере здравоохранения по организации ООО «ОКА-Фарма» отсутствуют сведения о работниках, местом работы которых являются аптечные организации ООО «ОКА-Фарма», расположенные по адресам: 606037, Нижегородская область, г. Дзержинск, ул. Петрищева, д. 12, Пом. П5, 606460, Нижегородская область, г. Бор, п. Неклюдово, ул. Трудовая, д. 5А, помещение №3, помещение №4, заключивших с ООО «ОКА-Фарма» трудовые договора, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста, повышение квалификации с фармацевтическим образованием не реже одного раза в 5 лет.
Таким образом, в деятельности ООО «ОКА-Фарма» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 606443, Нижегородская область, г.о. город Бор, г. Бор, пер. Свердлова, д. 58А, усматриваются признаки нарушения обязательных требований: пп.р п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022; по адресам осуществления фармацевтической деятельности: 606037, Нижегородская область, г. Дзержинск, ул. Петрищева, д. 12, Пом. П5, 606460, Нижегородская область, г. Бор, п. Неклюдово, ул. Трудовая, д. 5А, помещение №3, помещение №4, 606481, Нижегородская область, г. Бор, с. Редькино (Редькинский с/с), д. 96А, усматриваются признаки нарушения обязательных требований: пп.н,п,р п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31.03.2022. |