|
Значение |
Согласно сведений полученных в рамках обязательного профилактического визита в отношении Общества с ограниченной ответственностью "ВЕТАГРОЦЕНТР" (ИНН: 1327030277) ООО "Троицкое" (ИНН: 1310087123), согласно счет-фактуры № 126 от 16.02.2026 г., приобрело у ООО "ВЕТАГРОЦЕНТР" лекарственный препарат для ветеринарного применения "Флороксин", регистрационный номер 7574-10-21БА, производитель: Частное производственно-торговое унитарное предприятие "Белветфарма", Республика Беларусь. в количестве 5 фл.
Согласно сведений о сериях, партиях лекарственных препаратов для ветеринарного применения, введённых в гражданский оборот на территории Российской Федерации в период с 2023 года по 2026 год, которые согласно п. 7 Правил представления документов и сведений о лекарственных препаратах для ветеринарного применения, вводимых в гражданский оборот, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.04.2023 № 565, размещены в свободном доступе на официальном сайте Россельхознадзора (https://fsvps.gov.ru/), лекарственный препарат "Флороксин" не введен в гражданский оборот.
Кроме того, согласно информации размещенной в ФГИС "ВетИС" "Гален" отсутствует заключение о соответствии производителя лекарственного средства требованиям правил надлежащей производственной практики, выданное уполномоченным федеральным органом исполнительной власти для производственной площадки лекарственного препарата для ветеринарного применения "Флороксин".
В соответствии с п. 2 ст. 52.2 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" - перед вводом в гражданский оборот каждой серии ввозимого (перемещаемого) в Российскую Федерацию лекарственного препарата для ветеринарного применения, за исключением иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, организация, осуществляющая ввоз (перемещение) лекарственного препарата для ветеринарного применения в Российскую Федерацию, представляет в уведомительном порядке в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения:
1) документ производителя лекарственных средств, подтверждающий соответствие качества лекарственного препарата для ветеринарного применения, вводимого в гражданский оборот, требованиям, установленным при его государственной регистрации;
2) подтверждение лица, уполномоченного держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения, соответствия лекарственного препарата для ветеринарного применения требованиям, установленным при его государственной регистрации;
В соответствии с п. 3 ст. 52.2 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"- ввод в гражданский оборот ввозимого (перемещаемого) в Российскую Федерацию лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется при наличии заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти для производственной площадки лекарственного препарата для ветеринарного применения, вводимого в гражданский оборот.
В соответствии с п. 39 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.
Таким образом, лекарственный препарат для ветеринарного применения "Флороксин" является контрафактным.
Использование лекарственных препаратов, находившихся в гражданском обороте с нарушением требований законодательства, может нанести вред здоровью животных, создать угрозу возникновения и распространения карантинных и особо опасных болезней животных, в том числе общих для человека и животных.
В связи с тем, что после применения лекарственных средств продукция животноводства используется в пищевых целях людьми, применение контрафактных лекарственных средств может нанести вред здоровью людей. |