Предостережение:

• в результате наблюдения за соблюдением обязательных требований посредством анализа информации о деятельности юридического лица, обязанность по представлению которой (в том числе посредством использования федеральных государственных информационных систем) возложена на такие лица в соответствии с Федеральным законом от 22.11.1995 № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» (далее - Федеральный закон № 171-ФЗ) установлено, что в действиях (бездействии) ГБУЗ БСМЭ МЗ РБ имеются признаки нарушения требований, предусмотренных пунктом 2 статьи 8, пунктом 3 статьи 14 Федерального закона № 171-ФЗ, пунктами 4, 22 правил ведения и функционирования единой государственной автоматизированной информационной системы учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, а также учета информации об объеме производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, о концентрации денатурирующих веществ в денатурированном этиловом спирте (денатурате), об использовании производственных мощностей, объеме собранного винограда, использованного для производства винодельческой продукции (далее - Правила ведения и функционирования ЕГАИС), утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.12.2020 № 2466 «О ведении и функционировании единой государственной автоматизированной информационной системы учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции» (далее - постановление Правительства № 2466), пунктами 1.2, 9.2, 11.2, 15.2 Приложения к приказу Росалкогольрегулирования от 17.12.2020 № 397 «Об утверждении форм, порядка заполнения, форматов и сроков представления в электронном виде заявок о фиксации информации в единой государственной автоматизированной информационной системе учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции» (далее - Приказ № 397). Согласно информации, содержащейся в ЕГАИС (Подключение организаций к ЕГАИС - УТМ в полном объеме), ГБУЗ БСМЭ МЗ РБ к ЕГАИС не подключена. В соответствии с пунктом 2 статьи 8 Федерального закона № 171-ФЗ ёмкости для приемки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) у организаций и индивидуальных предпринимателей, использующих фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) для производства и (или) изготовления спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства и (или) изготовления других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, должны быть оснащены автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола). Программно-аппаратные средства организаций и индивидуальных предпринимателей, использующих фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) для производства и (или) изготовления спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства и (или) изготовления других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, должны обеспечивать прием и передачу информации, полученной с использованием автоматических средств измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), об объеме ее закупки. Оборудование для учета объема оборота и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий должно быть оснащено техническими средствами фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота спиртосодержащей продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему. В соответствии с пунктом 3 статьи 14 Федерального закона № 171-ФЗ лица, осуществляющие закупку и использование фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), обязаны осуществлять учет объема ее закупки и использования, за исключением лиц, которые указаны в подпункте 12 пункта 2.1 статьи 8 Федерального закона № 171-ФЗ и которые обязаны осуществлять декларирование объема закупки и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола). Согласно пункту 4 Правил ведения и функционирования ЕГАИС, утвержденных постановлением Правительства № 2466. участниками единой информационной системы являются организации, осуществляющие производство и (или) оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и (или) использующие фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства, изготовления других лекарственных средств и (или) медицинских изделий. В соответствии с пунктом 22 Правил ведения и функционирования ЕГАИС, утвержденных постановлением Правительства № 2466, организации и индивидуальные предприниматели, использующие емкости для приемки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) в целях производства и (или) изготовления спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий в процессе производства и (или) изготовления других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, а также использующие оборудование для учета объема оборота и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства и (или) изготовления спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий и в процессе производства и (или) изготовления других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, помимо информации, указанной в подпунктах 1 - 4 пункта 8 Правил ведения и функционирования ЕГАИС, представляют в единую информационную систему с использованием программно-аппаратных средств информацию, указанную в подпунктах 6 - 17, 19 - 21, 27 и 36 пункта 8 Правил ведения и функционирования ЕГАИС. В результате анализа информации, зафиксированной в ЕГАИС, ГБУЗ БСМЭ МЗ РБ в 4 квартале 2025 года была осуществлена закупка фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) в объеме 100,8 дал, во 2 квартале 2025 года 200 дал, что подтверждается данными, представленными в ЕГАИС поставщиком АО «РФК» (ИНН 7743652182) о поставке фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) в объеме 100,8 дал и 200 дал по товарно-транспортным накладным (далее – ТТН) № 2916 от 06.11.2025 и № 679 от 07.04.2025 года. Таким образом, ГБУЗ БСМЭ МЗ РБ осуществило закупку фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) в 2025 году в объеме, превышающем 200 декалитров в год. Согласно данным ЕГАИС у грузополучателя ГБУЗ БСМЭ МЗ РБ во 2 и 4 кварталах 2025 года отсутствует подтверждение «принятия» или «отказа принятия» фармацевтической субстанции 95%, отгруженной грузоотправителем АО «РФК» в адрес организации по ТТН № 2916 от 06.11.2025 и № 679 от 07.04.2025 года (в ЕГАИС данные ТТН находятся в статусе «Проведена», вместо статуса «Принята»).   3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований, установленных пунктом 2 статьи 8, пунктом 3 статьи 14 Федерального закона № 171-ФЗ, пунктами 4, 22 Правила ведения и функционирования ЕГАИС утвержденных постановлением Правительства № 2466, пунктами 1.2, 9.2, 11.2, 15.2 Приложения к Приказу № 397.   В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»   ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:   принять меры по оснащению ёмкости для приемки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также меры по недопущению оборота фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) без учета в ЕГАИС.     Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктом 17 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, утвержденного постановлением Правительства РФ от 25.06.2021 № 1010 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции».   В соответствии с пунктом 24 Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям по федеральному государственному контролю (надзору) в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции на 2026 год, утвержденной приказом Росалкогольтабакконтроля от 19.12.2025 № 487, со статьей 51 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», с пунктом 24 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, утвержденного постановлением Правительства РФ от 25.06.2021 № 1010 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции» в целях добровольного определения уровня соблюдения обязательных требований контролируемые лица вправе проводить самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных по адресу https://fsrar.gov.ru/profilaktika_narushenij_objazatelnyh_trebovanij/vidy_profilakticheskih_meroprijatij_s_01072021_goda/samoobsledovanie. Процесс прохождения процедуры самообследования реализован на домашней странице универсального транспортного модуля единой государственной автоматизированной информационной системы учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (далее – УТМ ЕГАИС). Инструкция домашней страницы УТМ ЕГАИС доступна по адресу: https://egais.ru/files/distr/lkutm.pdf., домашняя страница УТМ ЕГАИС доступна по ссылке: http://localhost:8080.