|
🔢 ИНН:
|
5321138137 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1105321000454 |
|
📍 Адрес:
|
Новгородская область, г. Великий Новгород, проспект Мира, д.20/38; Новгородская область, г. Великий Новгород, ул.Псковская, д.31/1 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
25.11.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области 25.11.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "Аптечный дом НВ" (ИНН: 5321138137) , адрес: Новгородская область, г. Великий Новгород, проспект Мира, д.20/38; Новгородская область, г. Великий Новгород, ул.Псковская, д.31/1
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | Новгородская область, г. Великий Новгород, проспект Мира, д.20/38; Новгородская область, г. Великий Новгород, ул.Псковская, д.31/1 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-12-12T17:00:00.99 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Новгородская область, г.Великий Новгород, проспект Мира, д.20/38 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-11-25T09:45:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 27 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Соседова Елена Викторовна |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новгородской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Юревич Александра Викторовна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новгородской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения в отношении лиц допустивших нарушение |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | нарушения законодательства в сфере здравоохранения: - ст.55, ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; - приказа Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; - приказа Минздрава России от 31.08.2016 №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»; - приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; - приказа Минздрава России от 17.06.2013 N 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения». |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | . |
| Код | №23 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-12 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-01-20 |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | нарушения законодательства в сфере здравоохранения: - ст.55, ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; - приказа Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; - приказа Минздрава России от 31.08.2016 №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»; - приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; - приказа Минздрава России от 17.06.2013 N 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Богданова Светлана Владимировна |
|---|---|
| Должность | заведующая аптекой ООО «Аптечный дом НВ» (приказ ООО «Аптечный дом НВ» от 30.11.2017 № 105 л/с) |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Шулаева Людмила Юрьевна |
| Должность | провизор, уполномоченный по качеству ООО «Аптечный дом НВ» (приказ ООО «Аптечный дом НВ» от 02.04.2018 № 16 л/с); Платонова Анастасия Владимировна заведующая аптекой ООО «Аптечный дом НВ» (приказ ООО «Аптечный дом НВ» от 23.10.2015 № 96 л/с |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Хруцкая Ольга Александровна |
| Должность | директор ООО «Аптечный дом НВ» (протокол Общего собрания участников ООО «Аптечный дом НВ» №1 от 21 января 2010 года, приказ ООО «Аптечный дом НВ» от 01.02.2010 № 1 «О вступлении в должность директора общества») |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С Актом проверки ознакомлена Хруцкая Ольга Александровна директор ООО «Аптечный дом НВ» (протокол Общего собрания участников ООО «Аптечный дом НВ» №1 от 21 января 2010 года, приказ ООО «Аптечный дом НВ» от 01.02.2010 № 1 «О вступлении в должность директора общества») |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью "Аптечный дом НВ" |
| ИНН | 5321138137 |
| ОГРН | 1105321000454 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2010-01-29 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2014-08-19 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-11-06 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000067902 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1045300292696 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Новгородской области |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Соседова Е.В. |
|---|---|
| Должность | зам.начальника отдела контроля и надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Юревич А.В. |
| Должность | гл.специалист-эксперт отдела контроля и надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-11-25 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-12 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 27 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - в период с 25.11.2019 по 12.12.2019 рассмотрение документов юридического лица, имеющих отношение к предмету проверки; - в период в период с 25.11.2019 по 12.12.2019 обследование помещений, оборудования, используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности; - в период с 25.11.2019 по 12.12.2019 осуществление лицензионного контроля фармацевтической деятельности; - в период в период с 25.11.2019 по 12.12.2019 осуществление государственного контроля по направлениям в соответствии с задачами и предметом проверки; - в период в период с 25.11.2019 по 12.12.2019 получение заверенных копий необходимых документов, относящихся к предмету проверки. |
|---|---|
| Дата начала | 2019-11-25 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-12 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2010-01-29 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2014-08-19 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
| Основание проведения КНМ | ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ;\nПП РФ от 23.11.2009 №944 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 108-Пр/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-11-06 |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Сводный план проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год; - приказ Минздрава России от 13.12.2012 N 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - приказ Росздравнадзора от 06.06.2013 №2310-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |