Причина проверки:

с целью исполнения поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 №01Вп-10/19, изданного в соответствии с поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 27.02.2019 №ТГ-П12-1245; - задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением прав граждан при оказании им психиатрической помощи; контроль за соблюдением порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 №566н; контроль за соблюдением порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, а также детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации; организация и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; соблюдение требований в сфере обращения лекарственных средств, в том числе наркотических и психотропных веществ, а также изделий медицинского назначения

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (1 шт.):

• В ходе проведения проверки выявлены нарушения законодательства в сфере здравоохранения

Нарушенный правовой акт:

• - ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона РФ от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года№ 291; - приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». - приказа Минздрава России от 17.06.2013 N 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»; - приказа Минздрава России от 22.04.2014 N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету".
• - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон Российской Федерации от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - приказ Минздрава России от 13.12.2012 N 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - приказ Росздравнадзора от 06.06.2013 №2310-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области»; - поручение Росздравнадзора от 05.03.2019 №01Вп-10/19.

Выданные предписания:

• 1. Принять меры по исполнению Предписания в установленный срок. 2. Принять меры к соблюдению законодательства в сфере здравоохранения. 3. Принять исчерпывающие меры по исправлению и недопущению в будущем нарушений лицензионных требований, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 291. 4. Незамедлительно прекратить осуществление медицинской деятельности без лицензии при выполнении работ (услуг) по вакцинации (проведению профилактических прививок). 5. Представить документы, подтверждающие наличие дополнительного профессионального образования и сертификат специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье" у заведующей отделением медико-социальной реабилитации детей-инвалидов. 6. Осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, с учетом показаний приборов для регистрации параметров воздуха. 7. В кабинете, где осуществляется основное хранение лекарственных препаратов, регистрировать в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде показания прибора для регистрации параметров воздуха. 8. Осуществлять предметно-количественный учет лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в соответствии с действующим законодательством. 8. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности лиц, допустивших указанные нарушения.