Проверка Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИЧИ»
№531903932586

🔢 ИНН:	5321158101
🆔 ОГРН:	1125321006832
📍 Адрес:	173003, Новгородская область, город Великий Новгород, улица Великая, дом 1, офис 5
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	12.11.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИЧИ» (ИНН: 5321158101) , адрес: 173003, Новгородская область, город Великий Новгород, улица Великая, дом 1, офис 5

Причина проверки:

с целью: проверки информации поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области (вх. от 09.10.2019 №В53-1198/19) о фактах реализации ООО «МЕДИЧИ» незарегистрированного на территории Российской Федерации медицинского изделия «Лор-комбайн OTOCOMPACT STEEL», производства MEDI-CARE SOLITIONS S.r.l. Via della Zecca, 1 40121 Bologna (мотивированное представление №13 от 30.10.2019) и его дальнейшего обращения; задачами настоящей проверки являются: осуществление государственного контроля за обращением медицинских изделий для предотвращения причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Выявленные нарушения (1 шт.):

В ходе проведения проверки выявлены нарушения законодательства в сфере здравоохранения, в части обращения медицинских изделий: - ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Нарушенный правовой акт:

- Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; - приказ Минздрава России от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	173003, Новгородская область, город Великий Новгород, улица Великая, дом 1, офис 5
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	28.11.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	173001, г. Великий Новгород, ул. Яковлева, д. 13, офис 50
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	28.11.2019
Длительность КНМ (в днях)	13
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	10
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Купцова Ульяна Евгеньевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новгородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В ходе проведения проверки выявлены нарушения законодательства в сфере здравоохранения, в части обращения медицинских изделий: - ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Характер выявленного нарушения

Иное

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

В ходе проведения проверки выявлены нарушения законодательства в сфере здравоохранения, в части обращения медицинских изделий: - ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате	Протокол об административном правонарушении № 55 от 28.11.2019г.

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	С актом проверки ознакомлен (а), копию акта со всеми приложениями получил (а): Герасимова И.Н. генеральный директор ООО «МЕДИЧИ»

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Формулировка сведения о результате

С актом проверки ознакомлен (а), копию акта со всеми приложениями получил (а): Герасимова И.Н. генеральный директор ООО «МЕДИЧИ»

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИЧИ»
ИНН проверяемого лица	5321158101
ОГРН проверяемого лица	1125321006832

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Документарная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	31.10.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000067902
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1045300292696
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Купцова У.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Специалист-эксперт отдела контроля и надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	12.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия	09.12.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	с целью: проверки информации поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области (вх. от 09.10.2019 №В53-1198/19) о фактах реализации ООО «МЕДИЧИ» незарегистрированного на территории Российской Федерации медицинского изделия «Лор-комбайн OTOCOMPACT STEEL», производства MEDI-CARE SOLITIONS S.r.l. Via della Zecca, 1 40121 Bologna (мотивированное представление №13 от 30.10.2019) и его дальнейшего обращения; задачами настоящей проверки являются: осуществление государственного контроля за обращением медицинских изделий для предотвращения причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	103-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	31.10.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	- Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; - приказ Минздрава России от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

- Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; - приказ Минздрава России от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки

Проверка Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИЧИ» №531903932586