Причина проверки:

с целью: контроля полноты и качества осуществления органом государственной власти переданных полномочий по реализации программы обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами на территории Новгородской области на основании обращения гр.К. 1976г.р., проживающей по адресу: 173530, Новгородская область, Новгородский район, д.Дорожно, д.42, к Уполномоченному по правам человека в Российской Федерации, поступившего в адрес Территориального органа (вх.№О53-169/20 от 27.08.2020г.), о фактах, которые могут повлечь угрозу жизни и здоровью К. (мотивированное представление №3 от 01.09.2020г.); задачами настоящей проверки являются: осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверки по соблюдению министерством здравоохранения Новгородской области прав К. в сфере охраны здоровья по факту необеспеченности лекарственным препаратом «Иммуноглобулин человека нормальный» по торговым наименованиям «Октагам», «Гамунекс-С», «Привиджен» по выписанным бесплатным рецептам, находящимся на отсроченном обслуживании в аптечной организации.

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Выявлены нарушения обязательных требований

Нарушенный правовой акт:

• - статьи 19 «Право на медицинскую помощь» Федерального закона от 21.11.2011 Ж323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п.2.7. Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.12.2004г. №328 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан»; п.6. Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными В ходе проведения проверки выявлены нарушения при осуществлении бесплатного обеспечения К.Т.И. лекарственным препаратом «Иммуноглобулин человека нормальный» по торговым наименованиям «Октагам», «Гамунекс-С», «Привиджен» в течение 2020 года (превышение срока обеспечения бесплатного рецепта с момента обращения гражданина в аптечную организацию): - организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017г. №403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".
• - Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; - Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; - Федеральный закон от 02.05.2006 N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации"; - постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - постановление Правительства Российской Федерации от 31.10.2016 N 1106 "О подготовке государственными органами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора) за деятельностью органов государственной власти субъектов Российской Федерации и должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации, проектов ежегодных планов проведения проверок органов государственной власти субъектов Российской Федерации и должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации, а также о согласовании внеплановых проверок органов государственной власти субъектов Российской Федерации и должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации"; - постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 N 1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности";

Выданные предписания:

• 1. Принять меры по исполнению Предписания в установленный срок. 2. Принять меры к соблюдению законодательства в сфере охраны здоровья: Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Минздравсоцразвития России от 29.12.2004г. №328 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан», приказа Минздрава России от 11.07.2017г. №403 н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". 3. Обеспечить К. Т.Н. лекарственным препаратом «Иммуноглобулин человека нормальный» в соответствии с назначением врача и выписанным бесплатным рецептом.