Причина проверки:

Цель обеспечение санитарноэпидемиологического благополучия населения на основании приказа руководителя Роспотребнадзора от 31122020 895ЗадачиПредупреждение обнаружение и пресечение нарушений обязательных требований к биологической безопасностиПредмет соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

приказ руководителя Роспотребнадзора от 31122020 895 изданного в целях реализации пункта 4 раздела 1 протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории РФ от 22122020 34кв

Выявленные нарушения (1 шт.):

• проведении лабораторных исследований методом ИХА экспресстесты по определению в клиническом материале человека антигена вируса SARSCoV2 те осуществление работы с потенциально инфицированным клиническим материалом в том числе от пациентов с симптомами респираторной инфекции не исключающих заболевание COVID19 при отсутствии при этом санитарноэпидемиологического заключения на работу с возбудителями инфекционных болезней человека IIIIV группы патогенности и соответствующих условий для работы при отсутствии специалистов прошедших инструктаж проведенный сотрудниками лабораторий Роспотребнадзора и обучение требованиям и правилам биологической безопасности при работе и сборе материала подозрительного на зараженность микроорганизмами II группы патогенности

Выданные предписания:

• Осуществляемую деятельность по проведению лабораторных исследований методом ИХА экспресстесты по определению в клиническом материале человека антигена вируса SARSCoV2 привести в соответствие требованиям установленным ст26 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» пп32 312 СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19» пп2 3 4 12 МР 31016920 «Лабораторная диагностика СОVID19» п192 СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»