Цель обеспечение санитарноэпидемиологического благополучия населения на основании приказа руководителя Роспотребнадзора от 31122020г 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» изданного в целях реализации пункта 4 раздела I пр... Еще...Цель обеспечение санитарноэпидемиологического благополучия населения на основании приказа руководителя Роспотребнадзора от 31122020г 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» изданного в целях реализации пункта 4 раздела I протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации от 22122020г 34квЗадачами настоящей проверки являются Предупреждение обнаружение и пресечение нарушений обязательных требований биологической безопасности Предметсоблюдение обязательных требований
⚠️
Выявленные нарушения (2 шт.)
отсутствуют основания для осуществления деятельности связанной с использованием ПБА IIIIV групп патогенности ПЦРисследования и нарушены сроки проведения проверок на защитную эффективность боксов биологической безопасности в зоне пробоподготовки ПЦРлаборатории
ПЦРлаборатория входит в состав клиникодиагностической лаборатории однако деятельность связанная с использованием ПБА IIIIV групп патогенности должна осуществляться на основании санитарноэпидемиологического заключения в соответствии с Федеральным законом «О санитарноэпидемиологическом благополучии на... Еще...ПЦРлаборатория входит в состав клиникодиагностической лаборатории однако деятельность связанная с использованием ПБА IIIIV групп патогенности должна осуществляться на основании санитарноэпидемиологического заключения в соответствии с Федеральным законом «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» у ГОБУЗ «Новгородская областная клиническая больница» санитарноэпидемиологическое заключение на ПЦРлабораторию нет те отсутствуют основания для осуществления деятельности связанной с использованием ПБА IIIIV групп патогенности что нарушает требования п212 14 санитарноэпидемиологических правил СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» нарушены сроки проведения проверок на защитную эффективность боксов биологической безопасности в зоне пробоподготовки ПЦРлаборатории «Рабочая зона 2» оборудована двумя боксами микробиологической безопасности Проверка защитной эффективности боксов проведена в феврале 2021 года представлены договора от 03022021 года 5821 и 5921 с ООО «ВОСТОК ПОСТ» на проведение проверки защитной эффективности оборудования зона выделения БМБII «ЛаминарС»15 22215000177 протокол 0212655 защитная эффективность бокса соответствует нормативной документации зона пробоподготовки KOJAIR BIOWIZARD KC III тип Bio Wizard 3 26145 протокол 0312656 проверка бокса полностью не проведена в связи с нарушением целостности рабочих перчаток отрезаны «ладони» соответственно невозможно проверить целостность приточного фильтра Отсутствует звуковая сигнализация протокол ВП12656ПР чем нарушены требования п2333 санитарноэпидемиологических правил СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV группа патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Новгородской области 28.06.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное областное бюджетное учреждение здравоохранения Новгородская областная клиническая больница (ИНН: 5321042234) , адрес: ВНовгород улПавла Левитта д2 корп3
Выявленные нарушения (2 шт.):
отсутствуют основания для осуществления деятельности связанной с использованием ПБА IIIIV групп патогенности ПЦРисследования и нарушены сроки проведения проверок на защитную эффективность боксов биологической безопасности в зоне пробоподготовки ПЦРлаборатории
ПЦРлаборатория входит в состав клиникодиагностической лаборатории однако деятельность связанная с использованием ПБА IIIIV групп патогенности должна осуществляться на основании санитарноэпидемиологического заключения в соответствии с Федеральным законом «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» у ГОБУЗ «Новгородская областная клиническая больница» санитарноэпидемиологическое заключение на ПЦРлабораторию нет те отсутствуют основания для осуществления деятельности связанной с использованием ПБА IIIIV групп патогенности что нарушает требования п212 14 санитарноэпидемиологических правил СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» нарушены сроки проведения проверок на защитную эффективность боксов биологической безопасности в зоне пробоподготовки ПЦРлаборатории «Рабочая зона 2» оборудована двумя боксами микробиологической безопасности Проверка защитной эффективности боксов проведена в феврале 2021 года представлены договора от 03022021 года 5821 и 5921 с ООО «ВОСТОК ПОСТ» на проведение проверки защитной эффективности оборудования зона выделения БМБII «ЛаминарС»15 22215000177 протокол 0212655 защитная эффективность бокса соответствует нормативной документации зона пробоподготовки KOJAIR BIOWIZARD KC III тип Bio Wizard 3 26145 протокол 0312656 проверка бокса полностью не проведена в связи с нарушением целостности рабочих перчаток отрезаны «ладони» соответственно невозможно проверить целостность приточного фильтра Отсутствует звуковая сигнализация протокол ВП12656ПР чем нарушены требования п2333 санитарноэпидемиологических правил СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV группа патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
Выданные предписания:
1 Получение санитарноэпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний IIIIV групп патогенности на ПЦРлабораторию ГОБУЗ «Новгородская областная клиническая больница» 2Боксы биологической безопасности должны проверяться на защитную эффективность не реже одного раза в год при наличии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц
Получение санитарноэпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний IIIIV групп патогенности на ПЦРлабораторию ГОБУЗ «Новгородская областная клиническая больница»Боксы биологической безопасности должны проверяться на защитную эффективность не реже одного раза в год при наличии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
ВНовгород улПавла Левитта д2 корп3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Категория риска
Высокий риск 2 класс
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-07-23T14:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
ВНовгород улГермана д14
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2021-06-29T09:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
2
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Гребенкина Екатерина Владимировна
Должность
заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
отсутствуют основания для осуществления деятельности связанной с использованием ПБА IIIIV групп патогенности ПЦРисследования и нарушены сроки проведения проверок на защитную эффективность боксов биологической безопасности в зоне пробоподготовки ПЦРлаборатории
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
ПЦРлаборатория входит в состав клиникодиагностической лаборатории однако деятельность связанная с использованием ПБА IIIIV групп патогенности должна осуществляться на основании санитарноэпидемиологического заключения в соответствии с Федеральным законом «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» у ГОБУЗ «Новгородская областная клиническая больница» санитарноэпидемиологическое заключение на ПЦРлабораторию нет те отсутствуют основания для осуществления деятельности связанной с использованием ПБА IIIIV групп патогенности что нарушает требования п212 14 санитарноэпидемиологических правил СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» нарушены сроки проведения проверок на защитную эффективность боксов биологической безопасности в зоне пробоподготовки ПЦРлаборатории «Рабочая зона 2» оборудована двумя боксами микробиологической безопасности Проверка защитной эффективности боксов проведена в феврале 2021 года представлены договора от 03022021 года 5821 и 5921 с ООО «ВОСТОК ПОСТ» на проведение проверки защитной эффективности оборудования зона выделения БМБII «ЛаминарС»15 22215000177 протокол 0212655 защитная эффективность бокса соответствует нормативной документации зона пробоподготовки KOJAIR BIOWIZARD KC III тип Bio Wizard 3 26145 протокол 0312656 проверка бокса полностью не проведена в связи с нарушением целостности рабочих перчаток отрезаны «ладони» соответственно невозможно проверить целостность приточного фильтра Отсутствует звуковая сигнализация протокол ВП12656ПР чем нарушены требования п2333 санитарноэпидемиологических правил СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV группа патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
Протокол об административном правонарушении 480 от 28072021 в отношении должностного лица
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
453
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-07-23
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-10-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1 Получение санитарноэпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний IIIIV групп патогенности на ПЦРлабораторию ГОБУЗ «Новгородская областная клиническая больница» 2Боксы биологической безопасности должны проверяться на защитную эффективность не реже одного раза в год при наличии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
453
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-07-23
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-10-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Получение санитарноэпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний IIIIV групп патогенности на ПЦРлабораторию ГОБУЗ «Новгородская областная клиническая больница»Боксы биологической безопасности должны проверяться на защитную эффективность не реже одного раза в год при наличии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Cубъект КНМ
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Категория риска
Высокий риск 2 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-06-24
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10001023217
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Новгородской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1055300903833
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001082
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Гребенкина Екатерина Владиммировна
Должность
заместитель начальника
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Цель обеспечение санитарноэпидемиологического благополучия населения на основании приказа руководителя Роспотребнадзора от 31122020г 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» изданного в целях реализации пункта 4 раздела I протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации от 22122020г 34квЗадачами настоящей проверки являются Предупреждение обнаружение и пресечение нарушений обязательных требований биологической безопасности Предметсоблюдение обязательных требований
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
1 осмотр и обследование зданий строений помещений оборудования подобных объектов используемых для осуществления деятельности 10 рабочих дня2 проведение отбора проб объектов внешней среды 2 рабочих дня в ходе осмотра и обследования3 проведение исследований испытаний гигиенических и иных видов оценок образцов внешней среды в сроки установленные методиками выполнения исследований4 рассмотрение документов юридического лица 10 рабочих дней в рамках проверки
Дата начала
2021-06-28
Дата окончания проведения мероприятия
2021-07-23
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
453
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ