Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по лицензированию отдельных видов деятельности и по оказанию гражданам государственной социальной помощи в части обеспечения в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты медицинскими изделиями по рецептам на мед изделия а также специализированными продуктами лечебного питания для детейинвалидов

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Выявлены нарушения обязательных требований

Нарушенный правовой акт:

• Положение о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 N 1081 приказ Минздрава России от 31072020 N787н ч1 статьи 41 «Полномочия Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг переданные для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации» Федерального закона от 17071999 178ФЗ «О государственной социальной помощи» статьи 19 «Право на медицинскую помощь» Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п27 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29122004г 328 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан» в части превышения срока обеспечения бесплатного рецепта с момента обращения гражданина в аптечную организацию п6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утвержденных приказом Минздрава России от 11072017г 403н Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность
• Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Федеральный закон от 06101999 N 184ФЗ «Об общих принципах организации законодательных представительных и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации» Федеральный закон от 18102007 230ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий» план проведения плановых проверок деятельности органов государственной власти субъектов Российской Федерации и должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации на 2021 год Федеральный закон от 27072010 210ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» приказ Минздрава России от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» приказ Росздравнадзора от 06102020 9132 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области»

Выданные предписания:

• 1 Принять меры по соблюдению действующего законодательства в сфере здравоохранения 2 Обеспечить исполнение переданных полномочий в части льготного лекарственного обеспечения в полном объеме3 Осуществлять лицензирование фармацевтической деятельности в соответствии с переданными полномочиями и действующим законодательством4 Привести в соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 N 1081 О лицензировании фармацевтической деятельности лицензию на осуществление фармацевтической деятельности ЛО5302000566 от 02 июля 2018 года предоставленную министерством федеральному казенному учреждению здравоохранения «Медикосанитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по Новгородской области»5 Организовать ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с Порядком организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности утвержденным приказом Минздрава России от 31072020 N 787н6 При рассмотрении обращений граждан осуществлять ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности при наличии оснований а не служебный разбор7 Рассмотреть вопрос о привлечении лиц допустивших выявленные нарушения к ответственности