Причина проверки:

Лицензионный контроль деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных Федеральный закон от 04052011 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности

Цели, задачи проверки:

Федеральный закон от 04052011 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности

Выявленные нарушения (1 шт.):

• У главного инженера Пугачева НМ отсутствует дополнительная профессиональная подготовка по «бактериологии» в объеме 72 часов Отсутствует необходимая документация по вентиляции приточновытяжная вентиляция вытяжные зонды паспорта рабочие инструкции акты планово предупредительного ремонта и др Не проводится проверка защитной эффективности вентиляционных систем и оборудования не предоставлена информация об эксплуатации вентиляционного оборудования и замене фильтров Отсутствует необходимое материальнотехническое оснащение оснащение нормативными документами на проводимые исследования На контейнере для доставки проб отсутствует знак «биологическая безопасность» В средоварочной моечной рабочей комнате батареи отопления расположены вплотную к стенам что затрудняет проведение их дезинфекции В средоварочной моечной на окнах стенах имеются трещины щели в средоварочной моечной рабочей комнате на батареях отопления отшелушивается краска видна ржавчина что затрудняет проведение качественной уборки помещений с применением дезинфицирующих средств

Нарушенный правовой акт:

• Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах утв постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г N 317
• СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»

Выданные предписания:

• Наличие у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения ответственных за осуществление лицензируемой деятельности высшего образования или среднего профессионального образования и дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности бактериология вирусология паразитология или микробиология отвечающих требованиям и характеру заявленных работ и стажа работы по специальности не менее 3 лет»Приборы оборудование и средства измерений используемые в работе лаборатории должны быть аттестованы технически исправны иметь технический паспорт и рабочую инструкцию по эксплуатации с учетом требований биологической безопасности Средства измерения подвергают метрологическому контролю в установленные сроки Плановопредупредительный ремонт лабораторного оборудования и инженерных систем обеспечения биологической безопасности подразделений осуществляют инженернотехнические службы и специалисты в соответствии с годовым графикомПомещения блока для работы и содержания инфицированных животных боксированные помещения микробиологические комнаты должны быть оборудованы автономными системами приточновытяжной вентиляции с механическим побуждением оснащенными фильтрами тонкой очистки на выходе проверяемыми на защитную эффективность или боксами биологической безопасности II класса В отдельных случаях для создания асептических условий в помещениях фильтрами тонкой очистки могут оснащаться и приточные системы вентиляции Эксплуатацию систем приточновытяжной вентиляции лабораторий лабораторных зданий должны осуществлять в соответствии с инструкцией составленной на основании требований соответствующих нормативных документов Смена фильтров должна проводиться при нарушении параметров депрессионного режима изменение скорости воздушных потоков кратности воздухообмена при повреждении фильтра снижение сопротивления увеличение коэффициента проскока при повышении сопротивления фильтров на 50 и одновременно уменьшении скорости воздушного потока в боксирующих устройствахНаличие необходимого материальнотехнического оснащения оснащение нормативными документами на проводимые исследования что является нарушением лицензионных требованийВ помещениях заразной зоны выступающие и проходящие трубы батареи отопления располагают на расстоянии от стен с целью возможности проведения их дезинфекцииВнутренняя отделка помещений должна быть выполнена в соответствии с их функциональным назначением и гигиеническими нормативами Поверхность пола стен потолка в лабораторных помещениях заразной зоны должна быть гладкой без щелей устойчивой к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств Полы должны быть не скользкими иметь гидроизоляцию» « Отопительные приборы должны иметь гладкую легко очищаемую поверхность» « Окна и двери помещений заразной зоны лаборатории должны быть герметичными Допускается заполнение оконных проемов стеклоблоками