Причина проверки:

Лицензионный контроль деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных Федеральный закон от 04052011 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности

Цели, задачи проверки:

Федеральный закон от 04052011 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности

Выявленные нарушения (1 шт.):

• В ходе проведения надзорных мероприятий по лицензионному контролю деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных в отношении Областного бюджетного учреждения «Валдайская районная ветеринарная станция» выявлены нарушения лицензионных требований допуск сотрудников Якуновой ТМ к работе с ПБА 34 групп патогенности без курсов специализации по программе в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология» «вирусология» «паразитология» или «микробиология» согласно приказа 12 от 09012020 что нарушает требования пп «г» п5 «Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов 3 и 4 степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах» и п221 222 СП13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» нарушение кратности прохождения курсов повышения квалификации у ветеринарного фельдшера Бойцовой ЕВ реже 1 раза в 5 лет что является нарушением пп«з» п5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов 3 и 4 степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах» нарушение поточности движения ПБА и персонала отсутствие помещения для работы с документами и литературой в чистой зоне 1го этажа и расположение 2х комнат для работы с документами «чистая зона» в «грязной зоне» расположенной на 2м этаже что не соответствует требованиям п235 236 237 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» и ппе п5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов 3 и 4 степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах» отсутствие бактерицидного облучателя в помещении гематологии на 2 этаже что является нарушением 2319 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» и ппае п5 «Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов 3 и 4 степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах»

Нарушенный правовой акт:

• пп «г» п5 «Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов 3 и 4 степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах» и п221 222 СП13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» пп«з» п5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов 3 и 4 степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах» п235 236 237 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» и ппе п5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов 3 и 4 степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах» п2319 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» и ппае п5 «Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов 3 и 4 степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах»
• п2 ч4 ст1 ст9 Федерального закона от 26122008г 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля ч1 ч8 ч9 ст19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Выданные предписания:

• 1Обеспечить повышение квалификации специалистов осуществляющих лицензируемую деятельность не реже 1 раза в 5 лет Обучение Бойцовой ЕВ в срок до 01092021 г 2Обеспечить наличие в штате лицензиата специалистов имеющих высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология» «вирусология» «паразитология» или «микробиология» отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ Обучение Якуновой ТМ в срок до 01092021 г 3Определить для работы с документами кабинет 9А перенеся перегородку к комнате 9 прекратить использование кабинетов 12 и 13 для работы с документами тем самым обеспечить соблюдение поточности движения ПБА 34 групп персонала4Помещение «гематология» оборудовать бактерицидным облучателем для обеззараживания воздуха и поверхностей