Причина проверки:

Лицензионный контроль деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных Федеральный закон от 04052011 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности

Выявленные нарушения (1 шт.):

• В ходе проведения надзорных мероприятий по лицензионному контролю деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных в отношении производственной лаборатории ООО «Сойма» г В Новгород улБСанктПетербургская д104 корп13 выявлены следующие нарушения допуск сотрудника к работе с ПБА IIIIV групп патогенности в производственной лаборатории ООО «Сойма» микробиолога Гальчанскую ОВ без соответствующих курсов специализации с освоением методов безопасной работы с ПБА IIIIV групп патогенности по специальности «бактериология» «вирусология» «паразитология» или «микробиология» не менее 72 часов требование п149 раздела IV СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» и пп «г» п 5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах» отсутствия у руководителя структурного подразделения производственной лаборатории Смирновой ИГ дополнительного профессионального образования по программе повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология» «вирусология» «паразитология» или «микробиология» требования пп «в» п 5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах» электрические розетки в помещениях «заразной» зоны не защищены пылевлагозащитными крышками п181 раздела IV СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»Таким образом указанные нарушения образуют состав административного правонарушения предусмотренного ч2 ст1920 КоАП РФ осуществление деятельности не связанной с извлечением прибыли с нарушением требований и условий предусмотренных специальным разрешением лицензией

Нарушенный правовой акт:

• п181 раздела IV СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»пп «в» п 5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах»п149 раздела IV СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» и пп «г» п 5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах»
• п2 ч4 ст1 ст9 Федерального закона от 26122008г 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля ч1 ч8 ч9 ст19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Выданные предписания:

• Обеспечить наличие у руководителя структурного подразделения дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология «вирусология» «паразитология» или «микробиология» а также обучить микробиолога на курсах повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология» «вирусология» «паразитология» или «микробиология»Оснастить электрические розетки в помещениях «заразной» зоны пылевлагозащитными крышками