174406, ОБЛАСТЬ, НОВГОРОДСКАЯ, РАЙОН, БОРОВИЧСКИЙ, ГОРОД, БОРОВИЧИ, ПЛОЩАДЬ, 1 МАЯ, ДОМ 2А, 530030010000003
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.12.2022
🔔
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Новгородской области из Межрегионального управления №141 ФМБА России (вх. В53-2132/22 от 16.12.2022) для принятия мер в рамках полномочий поступила информация о результатах внеплановой выездной проверки Государственного областного бюджетного учреждения здра... Еще...В Территориальный орган Росздравнадзора по Новгородской области из Межрегионального управления №141 ФМБА России (вх. В53-2132/22 от 16.12.2022) для принятия мер в рамках полномочий поступила информация о результатах внеплановой выездной проверки Государственного областного бюджетного учреждения здравоохранения «Боровичская центральная районная больница», проведенной на основании поступившего уведомления о посттранфузионном осложнении.
В ходе проведения проверки ГОБУЗ «Боровичская ЦРБ» Межрегиональным управлением №141 ФМБА России были выявлены нарушения Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797, а именно:
1. Отсутствует медицинское оборудование для подогревания контейнера с эритроцитсодержащими компонентами донорской крови (не выше 37 градусов Цельсия) (нагревание контейнера с эритроцитсодержащими компонентами донорской крови осуществляется при комнатной температуре), не ведется регистрация температурного режима подогревания контейнера с эритроцитсодержащими компонентами донорской крови в медицинской документации, что является нарушением п.93 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797.
2. Врач анестезиолог-реаниматолог Зайцева Г.В., проводящая трансфузии пациенту И.Е.В. (медицинская карта №582//9836), не прошла обучение по вопросам трансфузиологии и не имеет документа, подтверждающего квалификацию, что является нарушением требований п.8, п.77 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797.
3. При получении донорской крови и (или) ее компонентов из СПК уполномоченным работником не вносится в медицинскую документацию информация по характеристике внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов (изменение цвета, наличие нерастворимых осадков, сгустков), что является нарушением требований п.90 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797.
4. После первичного определения группы крови по системе AB0 и резус-принадлежности 02.12.2022 образец крови реципиента И.Е.В. (медицинская карта №582//9836) не был направлен в клинико-диагностическую лабораторию для подтверждения следующих исследований: а) определение группы крови по системе AB0 и резус-принадлежности; б) определение антигена K; в) скрининг аллоиммунных антител; г) определение антигенов эритроцитов C, c, E, e, исследования были проведены 05.12.2022, дата выписки пациента 03.12.2022, что является нарушением требований п.90 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БОРОВИЧСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5320028090) , адрес: 174406, ОБЛАСТЬ, НОВГОРОДСКАЯ, РАЙОН, БОРОВИЧСКИЙ, ГОРОД, БОРОВИЧИ, ПЛОЩАДЬ, 1 МАЯ, ДОМ 2А, 530030010000003
Предостережение:
В Территориальный орган Росздравнадзора по Новгородской области из Межрегионального управления №141 ФМБА России (вх. В53-2132/22 от 16.12.2022) для принятия мер в рамках полномочий поступила информация о результатах внеплановой выездной проверки Государственного областного бюджетного учреждения здравоохранения «Боровичская центральная районная больница», проведенной на основании поступившего уведомления о посттранфузионном осложнении.
В ходе проведения проверки ГОБУЗ «Боровичская ЦРБ» Межрегиональным управлением №141 ФМБА России были выявлены нарушения Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797, а именно:
1. Отсутствует медицинское оборудование для подогревания контейнера с эритроцитсодержащими компонентами донорской крови (не выше 37 градусов Цельсия) (нагревание контейнера с эритроцитсодержащими компонентами донорской крови осуществляется при комнатной температуре), не ведется регистрация температурного режима подогревания контейнера с эритроцитсодержащими компонентами донорской крови в медицинской документации, что является нарушением п.93 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797.
2. Врач анестезиолог-реаниматолог Зайцева Г.В., проводящая трансфузии пациенту И.Е.В. (медицинская карта №582//9836), не прошла обучение по вопросам трансфузиологии и не имеет документа, подтверждающего квалификацию, что является нарушением требований п.8, п.77 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797.
3. При получении донорской крови и (или) ее компонентов из СПК уполномоченным работником не вносится в медицинскую документацию информация по характеристике внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов (изменение цвета, наличие нерастворимых осадков, сгустков), что является нарушением требований п.90 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797.
4. После первичного определения группы крови по системе AB0 и резус-принадлежности 02.12.2022 образец крови реципиента И.Е.В. (медицинская карта №582//9836) не был направлен в клинико-диагностическую лабораторию для подтверждения следующих исследований: а) определение группы крови по системе AB0 и резус-принадлежности; б) определение антигена K; в) скрининг аллоиммунных антител; г) определение антигенов эритроцитов C, c, E, e, исследования были проведены 05.12.2022, дата выписки пациента 03.12.2022, что является нарушением требований п.90 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797.
174406, ОБЛАСТЬ, НОВГОРОДСКАЯ, РАЙОН, БОРОВИЧСКИЙ, ГОРОД, БОРОВИЧИ, ПЛОЩАДЬ, 1 МАЯ, ДОМ 2А, 530030010000003
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Никифорова Л.А.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Новгородской области из Межрегионального управления №141 ФМБА России (вх. В53-2132/22 от 16.12.2022) для принятия мер в рамках полномочий поступила информация о результатах внеплановой выездной проверки Государственного областного бюджетного учреждения здравоохранения «Боровичская центральная районная больница», проведенной на основании поступившего уведомления о посттранфузионном осложнении.
В ходе проведения проверки ГОБУЗ «Боровичская ЦРБ» Межрегиональным управлением №141 ФМБА России были выявлены нарушения Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797, а именно:
1. Отсутствует медицинское оборудование для подогревания контейнера с эритроцитсодержащими компонентами донорской крови (не выше 37 градусов Цельсия) (нагревание контейнера с эритроцитсодержащими компонентами донорской крови осуществляется при комнатной температуре), не ведется регистрация температурного режима подогревания контейнера с эритроцитсодержащими компонентами донорской крови в медицинской документации, что является нарушением п.93 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797.
2. Врач анестезиолог-реаниматолог Зайцева Г.В., проводящая трансфузии пациенту И.Е.В. (медицинская карта №582//9836), не прошла обучение по вопросам трансфузиологии и не имеет документа, подтверждающего квалификацию, что является нарушением требований п.8, п.77 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797.
3. При получении донорской крови и (или) ее компонентов из СПК уполномоченным работником не вносится в медицинскую документацию информация по характеристике внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов (изменение цвета, наличие нерастворимых осадков, сгустков), что является нарушением требований п.90 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797.
4. После первичного определения группы крови по системе AB0 и резус-принадлежности 02.12.2022 образец крови реципиента И.Е.В. (медицинская карта №582//9836) не был направлен в клинико-диагностическую лабораторию для подтверждения следующих исследований: а) определение группы крови по системе AB0 и резус-принадлежности; б) определение антигена K; в) скрининг аллоиммунных антител; г) определение антигенов эритроцитов C, c, E, e, исследования были проведены 05.12.2022, дата выписки пациента 03.12.2022, что является нарушением требований п.90 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797.