Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАЛИНА ФАРМ"
№53220661000003491936

🔢 ИНН:
5321137817
🆔 ОГРН:
1105321000102
📍 Адрес:
173002, ОБЛАСТЬ НОВГОРОДСКАЯ, Г. ВЕЛИКИЙ НОВГОРОД, Б-Р ВОСКРЕСЕНСКИЙ, Д. Д.8,
🔎 Тип проверки:
Внеплановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
23.09.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области 23.09.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАЛИНА ФАРМ" (ИНН: 5321137817) , адрес: 173002, ОБЛАСТЬ НОВГОРОДСКАЯ, Г. ВЕЛИКИЙ НОВГОРОД, Б-Р ВОСКРЕСЕНСКИЙ, Д. Д.8,

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Новгородской области
Регион прокуратуры Новгородская область
ID региона прокуратуры 1031490000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Выборочный контроль

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5321137817
ОГРН проверяемого лица 1105321000102
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАЛИНА ФАРМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 173002, ОБЛАСТЬ НОВГОРОДСКАЯ, Г. ВЕЛИКИЙ НОВГОРОД, Б-Р ВОСКРЕСЕНСКИЙ, Д. Д.8,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Юревич А.В.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Сведения об экспертах, экспертных организациях, специалистах, независимых органах инспекции, саморегулируемых организациях, и иных лицах, привлекаемых для проведения контрольного (надзорного) мероприятия")

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал), аттестат аккредитации от 28.08.2015 №РОСС RU.0001.21ЛК50, выданный Федеральной службой по аккредитации;
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ильина Галина Гурьевна – провизор-аналитик организационного отдела Федерального государственного бюджетного учреждения «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (приказ Росздравнадзора от 27.12.2021 № 12312, регистрационный номер записи в реестре аттестованных экспертов Росздравнадзора № 5855, дата внесения в реестр 29.12.2021)
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Утёмова Светлана Михайловна – провизор организационного отдела Федерального государственного бюджетного учреждения «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (приказ Росздравнадзора от 27.12.2021 № 12328, регистрационный номер записи в реестре аттестованных экспертов Росздравнадзора № 5871, дата внесения в реестр 29.12.2021);
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ 4) эксперт – Смирнова Светлана Владимировна – провизор организационного отдела Федерального государственного бюджетного учреждения «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (приказ Росздравнадзора от 27.12.2021 № 12327, регистрационный номер записи в реестре аттестованных экспертов Росздравнадзора № 5870, дата внесения в реестр 29.12.2021);

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP_ORG
Наименование проверочного листа Экспертная организация

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Мероприятие

Значение Осмотр
Дата начала проведения мероприятия 2022-09-23
Дата окончания 2022-09-23
Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-09-23
Дата окончания 2022-09-23
Значение Отбор проб (образцов)
Дата начала проведения мероприятия 2022-09-23
Дата окончания 2022-09-23
Значение Испытание
Дата начала проведения мероприятия 2022-09-23
Дата окончания 2022-09-23
Значение Экспертиза
Дата начала проведения мероприятия 2022-09-23
Дата окончания 2022-10-03

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да

Обязательное требования КНМ

Значение Федеральный закон от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Номер нормативно правового акта 2010-04-12

Обязательное требования КНМ

Значение Приказ Минздрава России N 646н
Наименование нормативно правового акта "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
Номер нормативно правового акта 2016-08-31

Обязательное требования КНМ

Значение Приказ Минздрава России №352
Наименование нормативно правового акта ОФС.1.1.0010.18 Фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств»
Номер нормативно правового акта 2020-04-21

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-09-19T16:00:00.000000Z
Номер решения 31-Р/22
Место вынесения решения Решение о проведении выборочного контроля качества лекарственных средств (внепланового)
ФИО подписанта Никифорова Л.А.

Должность подписанта

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_22
Цифровой код 4.0.22
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет
Вакансии вахтой