РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЛАСТНОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПОДДОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№53240661000015791040

🔢 ИНН:
5314002907
🆔 ОГРН:
1195321002447
📍 Адрес:
175260, обл. Новгородская, р-н Поддорский, с Поддорье, ул. Чистякова, д 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПОДДОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5314002907) , адрес: 175260, обл. Новгородская, р-н Поддорский, с Поддорье, ул. Чистякова, д 1

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5314002907
ОГРН проверяемого лица 1195321002447
Наименование проверочного листа ОБЛАСТНОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПОДДОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 175260, обл. Новгородская, р-н Поддорский, с Поддорье, ул. Чистякова, д 1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Юревич Александра Викторовна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дробышева Инна Валентиновна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Указанные действия (бездействие) Учреждения могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утверждённого Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Территориальным органом Росздравнадзора по Новгородской области в целях исполнения поручения Росздравнадзора (протокол аппаратного совещания у руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 24 от 09.09.2024 г.) направлен запрос информации о вакцине для профилактики гриппа в медицинские организации (исх. № И53-826/24 от 12.09.2024) и проведен мониторинг своевременности выбытия вакцины для профилактики гриппа из Федеральной государственной информационной системы Мониторинг движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП), используемой для вакцинации в медицинских организациях. По результатам анализа сведений, представленных медицинскими организациями, и данных из ФГИС МДЛП установлен факт несвоевременного представления областным автономным учреждением здравоохранения «Поддорская центральная районная больница» информации в ФГИС МДЛП о выведенных из оборота вакцины «СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная» (далее – вакцина). Областное автономное учреждение здравоохранения «Поддорская центральная районная больница» (далее – Учреждение), ИНН 5314002907, ОГРН 1195321002447, адрес местонахождения: 175260, Новгородская область, Поддорский район, с. Поддорье, ул. Чистякова, д.1, имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01073-53/00367554 от 02.04.2020, выданную министерством здравоохранения Новгородской области, действующую бессрочно. По информации от 07.10.2024 вх. № В53-2064/24 Учреждением за период с 01.08.2024 по 07.10.2024 получено 1300 доз вакцины, количество вакцинированных вакциной пациентов – 613, количество выведенных из ФГИС МДЛП доз - 1150. В системе ФГИС МДЛП по состоянию на 11.10.2024г. в разделе «Вакцины (Нацкалендарь, Эпидпоказания)» подраздел «Тип агрегации- Остатки» - отображаются остатки (включая отгруженные ЛП), доз - 690 доз. В разделе «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN» по фильтру «ЛП не выведен из оборота» отображаются 84 уп.(840) доз. Таким образом, представленная Учреждением информация не соответствует данным ФГИС МДЛП, а количество выведенных из ФГИС МДЛП доз вакцины превышает количество привитых пациентов. Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав утвержден Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение № 1556). Субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов представляет в ФГИС МДЛП сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к Положению № 1556, в том числе дату совершения операции.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой