174353, обл. Новгородская, р-н Окуловский, г. Окуловка, ул. Калинина, д 129
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.10.2024
🎯
Основание проведения
Указанные действия (бездействие) Учреждения могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением ука... Еще...Указанные действия (бездействие) Учреждения могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утверждённого Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852.
🔔
Предостережение
В системе ФГИС МДЛП по состоянию на 11.10.2024г. в разделе «Вакцины (Нацкалендарь, Эпидпоказания)» подраздел «Тип агрегации- Остатки» - отображаются остатки (включая отгруженные ЛП), доз - 0 доз. В разделе «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN» по фильтру «ЛП не выведен из оборота» отображаются 0 уп. (0) доз.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОКУЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5311001790) , адрес: 174353, обл. Новгородская, р-н Окуловский, г. Окуловка, ул. Калинина, д 129
Предостережение:
В системе ФГИС МДЛП по состоянию на 11.10.2024г. в разделе «Вакцины (Нацкалендарь, Эпидпоказания)» подраздел «Тип агрегации- Остатки» - отображаются остатки (включая отгруженные ЛП), доз - 0 доз. В разделе «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN» по фильтру «ЛП не выведен из оборота» отображаются 0 уп. (0) доз.
174353, обл. Новгородская, р-н Окуловский, г. Окуловка, ул. Калинина, д 129
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Дробышева Инна Валентиновна
ФИО инспектора
Юревич Александра Викторовна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области
Основание проведения
Текст
Указанные действия (бездействие) Учреждения могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утверждённого Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В системе ФГИС МДЛП по состоянию на 11.10.2024г. в разделе «Вакцины (Нацкалендарь, Эпидпоказания)» подраздел «Тип агрегации- Остатки» - отображаются остатки (включая отгруженные ЛП), доз - 0 доз. В разделе «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN» по фильтру «ЛП не выведен из оборота» отображаются 0 уп. (0) доз.
