|
Значение |
Территориальным органом Росздравнадзора по Новгородской области в целях исполнения поручения Росздравнадзора (протокол аппаратного совещания у руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 24 от 09.09.2024 г.) сделан запрос информации о вакцине для профилактики гриппа в медицинские организации (исх. № И53-826/24 от 12.09.2024) и проведен мониторинг своевременности выбытия вакцины для профилактики гриппа из Федеральной государственной информационной системы Мониторинг движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП), используемой для вакцинации в медицинских организациях.
По результатам анализа сведений, представленных медицинскими организациями, и данных из ФГИС МДЛП установлен факт несвоевременного представления государственным областным бюджетным учреждением здравоохранения «Маловишерская центральная районная больница» информации в ФГИС МДЛП о выведенных из оборота вакцины «Флю-М» (далее – вакцина).
Государственное областное бюджетное учреждение здравоохранения «Маловишерская центральная районная больница» (далее – Учреждение), ИНН
5307004685, адрес места нахождения: 174262, Новгородская область, Маловишерский район, г. Малая Вишера, пер. 2-й Набережный, д. 20, имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности №Л041-01073-53/00361767 от 26.12.2019, предоставленную министерством здравоохранения Новгородской области, действующую бессрочно.
По информации от 07.10.2024 вх. № В53-2050/24 Учреждением за период с 01.08.2024 по 07.10.2024 получено 990 доз вакцины, количество вакцинированных вакциной пациентов – 690, количество выведенных из ФГИС МДЛП доз - 530.
В системе ФГИС МДЛП по состоянию на 07.10.2024г. в разделе «Вакцины (Нацкалендарь, Эпидпоказания)» подраздел «Тип агрегации- Остатки» - отображаются остатки (включая отгруженные ЛП), доз - 230 доз. В разделе «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN» по фильтру «ЛП не выведен из оборота» отображаются 15 уп. (150) доз.
Таким образом, представленная Учреждением информация не соответствует данным ФГИС МДЛП, а количество выведенных из ФГИС МДЛП доз вакцины меньше количества привитых пациентов.
Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав утвержден Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение № 1556).
Субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов представляет в ФГИС МДЛП сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к Положению № 1556, в том числе дату совершения операции. |
