Предостережение:

• Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от "25" октября 2024 г. № 201. Росздравнадзором по результатам анализа информации в системе МДЛП по состоянию на 16.10.2024 установлено, что в аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью «Аптечная сеть Оз» (ООО «Аптечная сеть Оз» ИНН: 7709068298) осуществлена продажа недоброкачественного лекарственного препарата после издания соответствующего письма Росздравнадзора. В письме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 сентября 2024 года № 01И-1077/24 сообщалось о решении Росздравнадзора о прекращении обращения лекарственного препарата «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 170324 производства АО «АЛИУМ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативного документа по показателю «Растворение». Субъектам обращения лекарственных средств надлежало принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.20210 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следовало информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора необходимо обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. ООО «Аптечная сеть Оз» не проинформировала Территориальный орган Росздравнадзора по Новгородской области о результатах проведенной работы (об изъятии из обращения) после издания вышеназванного письма Росздравнадзора. Анализ информации в системе МДЛП по состоянию на 16.10.2024 показал, что в аптеке ООО «Аптечная сеть Оз» осуществлена продажа недоброкачественного лекарственного препарата «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 170324 производства АО «АЛИУМ» (Россия) после издания письма Росздравнадзора от 25 сентября 2024 года № 01И-1077/24, а именно: - 11.10.2024 (1 упаковка) по адресу: Новгородская область, Солецкий район, г. Сольцы, пр. Советский, д. 23.