РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ ОЗ"
№53240661000015988730

🔢 ИНН:
7709068298
🆔 ОГРН:
1027700465187
📍 Адрес:
175040, обл. Новгородская, р-н Солецкий, г. Сольцы, пр-кт Советский, д 23
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ ОЗ" (ИНН: 7709068298) , адрес: 175040, обл. Новгородская, р-н Солецкий, г. Сольцы, пр-кт Советский, д 23

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7709068298
ОГРН проверяемого лица 1027700465187
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ ОЗ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 175040, обл. Новгородская, р-н Солецкий, г. Сольцы, пр-кт Советский, д 23

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дробышева Инна Валентиновна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Соседова Елена Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Наличие признаков нарушений ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 30, п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от "25" октября 2024 г. № 201. Росздравнадзором по результатам анализа информации в системе МДЛП по состоянию на 16.10.2024 установлено, что в аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью «Аптечная сеть Оз» (ООО «Аптечная сеть Оз» ИНН: 7709068298) осуществлена продажа недоброкачественного лекарственного препарата после издания соответствующего письма Росздравнадзора. В письме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 сентября 2024 года № 01И-1077/24 сообщалось о решении Росздравнадзора о прекращении обращения лекарственного препарата «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 170324 производства АО «АЛИУМ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативного документа по показателю «Растворение». Субъектам обращения лекарственных средств надлежало принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.20210 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следовало информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора необходимо обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. ООО «Аптечная сеть Оз» не проинформировала Территориальный орган Росздравнадзора по Новгородской области о результатах проведенной работы (об изъятии из обращения) после издания вышеназванного письма Росздравнадзора. Анализ информации в системе МДЛП по состоянию на 16.10.2024 показал, что в аптеке ООО «Аптечная сеть Оз» осуществлена продажа недоброкачественного лекарственного препарата «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 170324 производства АО «АЛИУМ» (Россия) после издания письма Росздравнадзора от 25 сентября 2024 года № 01И-1077/24, а именно: - 11.10.2024 (1 упаковка) по адресу: Новгородская область, Солецкий район, г. Сольцы, пр. Советский, д. 23.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой