РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПЕСТОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№53240661000016121508

🔢 ИНН:
5313000583
🆔 ОГРН:
1025302387351
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПЕСТОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5313000583)

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5313000583
ОГРН проверяемого лица 1025302387351
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПЕСТОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дробышева Инна Валентиновна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Юревич Александра Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате 1) ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утверждённого Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Территориальным органом Росздравнадзора по Новгородской области в целях исполнения поручения Росздравнадзора (протокол аппаратного совещания у руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 24 от 09.09.2024 г.) сделан запрос информации о вакцине для профилактики гриппа в медицинские организации (исх. № И53-826/24 от 12.09.2024) и проведен мониторинг своевременности выбытия вакцины для профилактики гриппа из Федеральной государственной информационной системы Мониторинг движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП), используемой для вакцинации в медицинских организациях. По результатам анализа сведений, представленных медицинскими организациями, и данных из ФГИС МДЛП установлен факт несвоевременного представления государственным областным бюджетным учреждением здравоохранения «Пестовская центральная районная больница» информации в ФГИС МДЛП о выведенных из оборота вакцины «СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная» (далее – вакцина). Государственное областное бюджетное учреждение здравоохранения «Пестовская центральная районная больница» (далее – Учреждение), ИНН 5313000583, адрес места нахождения: 174510, Новгородская область, Пестовский район, г. Пестово, ул.Курганная, д. 18, имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01073-53/00572263 от 29.10.2020, предоставленную министерством здравоохранения Новгородской области, действующую бессрочно. По информации от 02.11.2024 вх. № В53-2391/24 Учреждением за период с 01.08.2024 по 02.11.2024 получено 3590 доз вакцины, количество вакцинированных вакциной пациентов – 2210, количество выведенных из ФГИС МДЛП доз – 2610. В системе ФГИС МДЛП по состоянию на 02.11.2024г. внесена информация о выводе из оборота вакцины в количестве 2410 доз. Информация об остатках вакцины в обороте в системе ФГИС МДЛП в количестве 980 доз. Территориальным органом Росздравнадзора по Новгородской области в адрес ГОБУЗ «Пестовская ЦРБ» по данному вопросу направлено Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «11» октября 2024 г. № 173, однако согласно данных системы ФГИС МДЛП меры не приняты. Таким образом, представленная Учреждением информация не соответствует данным ФГИС МДЛП, а количество выведенных из ФГИС МДЛП доз вакцины превышает количество привитых пациентов.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой