РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ШИМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
№53240661000016148473

🔢 ИНН:
5319001833
🆔 ОГРН:
1025301787059
📍 Адрес:
174150, обл. Новгородская, р-н Шимский, рп Шимск, ул. Шелонская, д 14
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ШИМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 5319001833) , адрес: 174150, обл. Новгородская, р-н Шимский, рп Шимск, ул. Шелонская, д 14

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5319001833
ОГРН проверяемого лица 1025301787059
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ШИМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 174150, обл. Новгородская, р-н Шимский, рп Шимск, ул. Шелонская, д 14

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дробышева Инна Валентиновна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Юревич Александра Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате 1) ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утверждённого Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Территориальным органом Росздравнадзора по Новгородской области в целях исполнения поручения Росздравнадзора (протокол аппаратного совещания у руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 24 от 09.09.2024) в медицинские организации направлен запрос информации о вакцине для профилактики гриппа (исх. № И53-826/24 от 12.09.2024) и проведен мониторинг своевременности выбытия вакцины для профилактики гриппа из Федеральной государственной информационной системы Мониторинг движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), используемой для вакцинации в медицинских организациях. По результатам анализа сведений, представленных медицинскими организациями, и данных из ФГИС МДЛП установлен факт несвоевременного представления государственным областным бюджетным учреждением здравоохранения Шимская центральная районная больница информации в ФГИС МДЛП о выведенных из оборота вакцины «СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная» (далее – вакцина). Государственное областное бюджетное учреждение здравоохранения Шимская центральная районная больница (далее – Учреждение), ИНН 5319001833 , ОГРН 1025301787059, адрес местонахождения: 174150, Новгородская область, Шимский район, р. п. Шимск, ул.Шелонская, дом 14, имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01073-53/00553566 от 18.11.2020, выданную министерством здравоохранения Новгородской области, действующую бессрочно. По информации от 05.11.2024 (вх. № В53-2410/24 г от 05.11.2024) Учреждением за период с 01.08.2024 по 05.11.2024 получено 3390 доз вакцины, количество вакцинированных вакциной пациентов – 1338, количество выведенных из ФГИС МДЛП доз – 1410, фактическое количество доз (на остатках в медицинской организации) -2042. В системе ФГИС МДЛП по состоянию на 05.11.2024г. ГОБУЗ Шимская ЦРБ внесена информация о выводе из оборота вакцины в количестве 1410 доз. Информация об остатках вакцины в обороте в системе ФГИС МДЛП в количестве 1980 доз. Территориальным органом Росздравнадзора по Новгородской области в адрес ГОБУЗ Шимская ЦРБ по данному вопросу направлено Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «11» октября 2024 г. № 167, однако согласно данных системы ФГИС МДЛП и информации от 05.11.2024 (вх. № В53-2410/24 от 05.11.2024) меры не приняты. Таким образом, представленная Учреждением информация не соответствует данным ФГИС МДЛП, а количество выведенных из ФГИС МДЛП доз вакцины превышает количество привитых пациентов.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой