Проверка ОБЛАСТНОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ХВОЙНИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№53240661000016154134

🔢 ИНН:
5316000479
🆔 ОГРН:
1025300987590
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ХВОЙНИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5316000479)

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5316000479
ОГРН проверяемого лица 1025300987590
Наименование проверочного листа ОБЛАСТНОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ХВОЙНИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дробышева Инна Валентиновна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Юревич Александра Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате 1) ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утверждённого Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Территориальным органом Росздравнадзора по Новгородской области в целях исполнения поручения Росздравнадзора (протокол аппаратного совещания у руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 24 от 09.09.2024) в медицинские организации направлен запрос информации о вакцине для профилактики гриппа (исх. № И53-826/24 от 12.09.2024) и проведен мониторинг своевременности выбытия вакцины для профилактики гриппа из Федеральной государственной информационной системы Мониторинг движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), используемой для вакцинации в медицинских организациях. По результатам анализа сведений, представленных медицинскими организациями, и данных из ФГИС МДЛП установлен факт несвоевременного представления областным автономное учреждением здравоохранения "Хвойнинская центральная районная больница" информации в ФГИС МДЛП о выведении из оборота вакцины «СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная» (далее – вакцина). Областное автономное учреждение здравоохранения "Хвойнинская центральная районная больница" (далее – Учреждение), ИНН 5316000479, ОГРН 1025300987590, адрес местонахождения: 174580, Россия, Новгородская область, р. п. Хвойная, ул.Красноармейская, д. 13, имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01073-53/00369274 от 19.01.2018, выданную министерством здравоохранения Новгородской области, действующую бессрочно. По информации от 02.11.2024 (вх. № В53-2379/24 г от 02.11.2024) Учреждением за период с 01.08.2024 по 02.11.2024 получено 4760 доз вакцины, количество вакцинированных вакциной пациентов – 2630, количество выведенных из ФГИС МДЛП доз – 2630, фактическое количество доз (на остатках в медицинской организации) - 2130, что не подтверждено информацией в системе ФГИС МДЛП, а именно по состоянию на 02.11.2024г. ОАУЗ "Хвойнинская ЦРБ" внесена информация о выводе из оборота вакцины в количестве 2320 доз. Информация об остатках вакцины в обороте в системе ФГИС МДЛП - в количестве 2440 доз. Представленная Учреждением информация о фактическом количестве доз (на остатках в медицинской организации) - 2130 не соответствует информации об остатках вакцины в обороте в системе ФГИС МДЛП - 2440 доз, что может свидетельствовать о том, что вакцинация пациентов осуществлена, а вакцина не выведена из системы ФГИС МДЛП.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой