Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФЕНИКС"
№53240661000016509984
🔢 ИНН:
4707024042
🆔 ОГРН:
1064707005978
📍 Адрес:
175040, обл. Новгородская, р-н Солецкий, г. Сольцы, ул. Новгородская, д 58
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.12.2024
🎯
Основание проведения
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.
🔔
Предостережение
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «03» декабря 2024 г. № 239
По результатам анализа информации в системе МДЛП по состоянию на 03.12.2024 установлен факт отсутствия в системе МДЛП сведений о реализации лекарственного препарата для медицинского применения с междунар... Еще...Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «03» декабря 2024 г. № 239
По результатам анализа информации в системе МДЛП по состоянию на 03.12.2024 установлен факт отсутствия в системе МДЛП сведений о реализации лекарственного препарата для медицинского применения с международным непатентованным наименованием «Мелоксикам + Хондроитина сульфат», поступившего в аптечную организацию Общества с ограниченной ответственностью «Феникс» (далее – Общество) в 2023 году согласно информации системы МДЛП, а именно:
лекарственный препарат «Терафлекс Хондрокрем Форте» серии 180922, срок годности: 26.09.2024 в количестве 1 упаковки (поступление 28.10.2023 в аптечную организацию Общества по адресу: Новгородская область, Солецкий район, г. Сольцы, ул. Новгородская, д. 58).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФЕНИКС" (ИНН: 4707024042) , адрес: 175040, обл. Новгородская, р-н Солецкий, г. Сольцы, ул. Новгородская, д 58
Предостережение:
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «03» декабря 2024 г. № 239
По результатам анализа информации в системе МДЛП по состоянию на 03.12.2024 установлен факт отсутствия в системе МДЛП сведений о реализации лекарственного препарата для медицинского применения с международным непатентованным наименованием «Мелоксикам + Хондроитина сульфат», поступившего в аптечную организацию Общества с ограниченной ответственностью «Феникс» (далее – Общество) в 2023 году согласно информации системы МДЛП, а именно:
лекарственный препарат «Терафлекс Хондрокрем Форте» серии 180922, срок годности: 26.09.2024 в количестве 1 упаковки (поступление 28.10.2023 в аптечную организацию Общества по адресу: Новгородская область, Солецкий район, г. Сольцы, ул. Новгородская, д. 58).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4707024042
ОГРН
1064707005978
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФЕНИКС"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
175040, обл. Новгородская, р-н Солецкий, г. Сольцы, ул. Новгородская, д 58
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
цель: контроля устранения нарушений требований пожарной безопасности, указанных в предписании об устранении выявленных нарушений требований пожарной безопасности от 12.10.2018 года № 2-16-124/1/1, срок исполнения которого истёк (срок устранения 01.10.2019)
задачами настоящей проверки являются:
выявление, пресечение и предупреждение возможных нарушений требований пожарной безопасности;
осуществление систематического наблюдения за исполнением требований пожарной безопасности.
Предметом настоящей проверки является:
соблюдение требований пожарной безопасности на объекте защиты, используемом (эксплуатируе-мом) организацией в процессе осуществления своей деятельности.
ФИО инспектора
Романова Людмила Викторовна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области
Основание проведения
Текст
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «03» декабря 2024 г. № 239
По результатам анализа информации в системе МДЛП по состоянию на 03.12.2024 установлен факт отсутствия в системе МДЛП сведений о реализации лекарственного препарата для медицинского применения с международным непатентованным наименованием «Мелоксикам + Хондроитина сульфат», поступившего в аптечную организацию Общества с ограниченной ответственностью «Феникс» (далее – Общество) в 2023 году согласно информации системы МДЛП, а именно:
лекарственный препарат «Терафлекс Хондрокрем Форте» серии 180922, срок годности: 26.09.2024 в количестве 1 упаковки (поступление 28.10.2023 в аптечную организацию Общества по адресу: Новгородская область, Солецкий район, г. Сольцы, ул. Новгородская, д. 58).