РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГУТА-ФАРМ"
№53250661000017979683

🔢 ИНН:
7810468745
🆔 ОГРН:
1167847278170
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.05.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГУТА-ФАРМ" (ИНН: 7810468745)

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Новгородской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7810468745
ОГРН проверяемого лица 1167847278170
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГУТА-ФАРМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дробышева Инна Валентиновна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Купцова Ульяна Евгеньевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате признаки нарушений лицензионных требований
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. В соответствии с п.30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н (далее – Правила надлежащей практики), лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение. В соответствии с п. 45 Правил надлежащей практики, субъектом обращения лекарственных препаратов принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение. Согласно пп. «и» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение о лицензировании фармацевтической деятельности), лицензиат должен соблюдать требование статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с пп. «б» п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. При анализе информации из отчёта ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП» за истекший период 2025 года установлено, что в аптечной организации общества с ограниченной ответственностью «ГУТА-ФАРМ», ИНН 7810468745 (далее – Общество) осуществлена продажа недоброкачественного лекарственного препарата после издания соответствующего письма Росздравнадзора. В письме Росздравнадзора от 31 марта 2025 года № 01И-252/25 в адрес субъ-ектов обращения лекарственных средств сообщалось, что Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Спиронолактон, капсул 50 мг 10 шт., упаковки ячей-ковые контурные (3), пачки картонные» серии 110324 производства ООО «ПРА-НАФАРМ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального го-сударственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям нормативного докумен-та по качеству по показателю «Растворение». Общество, ИНН 7810468745, адрес места нахождения: 197110, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Чкаловское, пр-кт Левашовский, д. 12, лит. А, помещ. 15Н, помещ. 234, офис 416, осуществляет фармацевтическую дея-тельность на основании лицензии № Л042-01148-78/00163511 от 01.09.2016, вы-данной Комитетом по здравоохранению г. Санкт-Петербурга, и является субъек-том обращения лекарственных средств. Анализ информации в ФГИС МДЛП показал, что в аптечной организации Общества осуществлена продажа (тип вывода из оборота «Продан в розницу») недоброкачественного лекарственного препарата, предписанного к изъятию из обращения в соответствии с письмом Росздравнадзора № 01И-252/25 от 31.03.2025, а именно: - 30.04.2025 (2 упаковки) по адресу 173014, Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Зелёная, д. 8, помещ. 5н.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой